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1、研究甲苯磺酸索拉非尼片空腹状态下受试制剂和参比制剂的生物等效性试验
| 登记号： | CTR20180333 |
| 适应症： | 1．晚期肾细胞癌2．不可切除的肝细胞癌；3．局部复发、转移性、进行性、分化型放疗难治性甲状腺癌。 |
| 试验通俗题目： | 甲苯磺酸索拉非尼片的人体生物等效性研究 |
| 试验专业题目： | 研究甲苯磺酸索拉非尼片空腹状态下受试制剂和参比制剂的生物等效性试验 |
| 试验方案编号： | QF-Sorafenib-101 |
| 申办者名称： | 江西山香药业有限公司 |
| 药物名称： | 甲苯磺酸索拉非尼片 |
| 药物类型： | 化学药物 |
2、头孢丙烯片随机、开放、双周期、双交叉空腹及餐后状态下人体生物等效性试验
| 登记号： | CTR20180382 |
| 适应症： | 用于敏感菌所致的轻、中度感染，包括：上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤软组织感染。 |
| 试验通俗题目： | 头孢丙烯片人体生物等效性试验 |
| 试验专业题目： | 头孢丙烯片随机、开放、双周期、双交叉空腹及餐后状态下人体生物等效性试验 |
| 试验方案编号： | YQ-M-17-09 |
| 申办者名称： | 扬子江药业集团有限公司 |
| 药物名称： | 头孢丙烯片 |
| 药物类型： | 化学药物 |
3、盐酸左西替利嗪片在空腹及高脂餐条件下的人体生物等效性试验
| 登记号： | CTR20180330 |
| 适应症： | 本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状：过敏性鼻炎(包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。 |
| 试验通俗题目： | 盐酸左西替利嗪片人体生物等效性试验 |
| 试验专业题目： | 盐酸左西替利嗪片在空腹及高脂餐条件下的人体生物等效性试验 |
| 试验方案编号： | HZ-BE-ZXTLQ-17-11 |
| 申办者名称： | 杭州民生药业有限公司 |
| 药物名称： | 盐酸左西替利嗪片 |
| 药物类型： | 化学药物 |
4、恩替卡韦胶囊在中国健康受试者中的空腹 、 单剂量、随机、开放、 两制剂、两周期、双交叉生物等效性试验研究
| 登记号： | CTR20180391 |
| 适应症： | 本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
| 试验通俗题目： | 恩替卡韦片人体生物等效性试验 |
| 试验专业题目： | 恩替卡韦片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹状态下的生物等效性试验 |
| 试验方案编号： | NJJN-2017-ETKW-001 |
| 申办者名称： | 扬子江药业集团有限公司 |
| 药物名称： | 恩替卡韦片 |
| 药物类型： | 化学药物 |
5、头孢呋辛酯胶囊作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下两周期、单剂量、随机开放、交叉的生物等效性试验
| 登记号： | CTR20180334 |
| 适应症： | 敏感菌引起的下列感染：1）上呼吸道感染；2）下呼吸道感染；3）泌尿道感染；4）皮肤和软组织感染；5）耳、鼻部感染；6）急性无并发症的淋病（尿道炎和子宫颈炎）。 |
| 试验通俗题目： | 头孢呋辛酯胶囊的人体生物等效性研究 |
| 试验专业题目： | 头孢呋辛酯胶囊作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下两周期、单剂量、随机开放、交叉的生物等效性试验 |
| 试验方案编号： | GYJS-2017-001-NB |
申办者名称：
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