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2024 ASCO上的明星国产ADC,科伦博泰、宜联生物、石药集团...

bioSeedin柏思荟  · 公众号  ·  · 2024-04-28 17:40

正文

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2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于美国东部时间5月31日至6月4日在芝加哥以线上结合线下的形式拉开帷幕。

大会召开在即,根据日前已经公布的摘要标题来看,越来越多的“中国之声”将亮相本次ASCO大会,值得一提的是, 多款已经License-out出海的明星ADC产品也将在本次大会中更新最新进展。

根据ASCO官网和企业官方信息整理(如有遗漏,欢迎留言指正

注:将于2024.5.15-16召开的2024第四届DJSeedin创新合作峰会, 设置了免费Poster专区 ,欢迎参与。报名联系:lexy,13335713260(同微信)。



1.科伦博泰/默沙东
SKB264(MK-2870)

2022年,科伦博泰与默沙东达成了总计118亿美元的ADC授权合作,创下了国内创新药出海的纪录,其中一款产品为TROP2 ADC新药SKB264(MK-2870)。

在刚刚过去的2024 AACR上,科伦博泰展示了SKB264的两项最新临床研究结果,在即将到来的2024 ASCO上,SKB264也将有两项临床研究数据亮相。

其一是 SKB264治疗经治局部复发性或转移性三阴乳腺癌(TNBC)患者的临床三期OptiTROP-Breast01研究的最新数据(NCT05347134) ,将于Clinical Science Symposium专场汇报,摘要号为104。

目前,国内SKB264三线治疗TNBC的NDA申请已经获得受理。

截图自ASCO官网,以下均为此来源

其二是 SKB264联合PD-L1单抗KL-A167一线治疗晚期非小细胞肺癌的临床二期OptiTROP-Lung01研究的最新数据(NCT05351788) ,将于Oral Abstract Session口头汇报,摘要号为8502。

ADC+IO正在开启肿瘤免疫治疗新时代之际,科伦博泰也在积极布局。


可见,成功牵手默沙东,并作为默沙东肿瘤管线未来的重要产品之一,SKB264正在国际舞台上大放异彩。

值得一提的是,自2023年10月份以来,默沙东已经连续启动了SKB264的4项全球临床3期研究。因此,科伦博泰在今年2月宣布,双方的合作触发了7500万美元里程碑付款。

SKB264已经成为了国内ADC出海的标杆。

2.宜联生物/BioNTech
YL202(BNT326)

2023年10月,宜联生物将HER3 ADC新药YL202以超10亿美元的总金额授权给了BioNTech。

在本次大会上,宜联生物将 展示YL202治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌和乳腺癌的首次人体临床1期试验的初步结果(NCT05653752) ,摘要号3034。


在全球HER3 ADC的竞争格局中,第一三共的HER3-DXd已经率先提交上市申请,百利天恒天价出海给BMS的BL-B01D1为EGFR/HER3 ADC,国内HER3 ADC处于临床阶段的还有恒瑞医药的SHR-A2009,信达生物的IBI133,映恩生物的DB-1310,以及普众发现的AMT-562。

在BioNTech的资源和资金支持下,YL202的研发有望快速推进。

3.石药集团/Corbus Pharmaceuticals
SYS6002

2023年2月,石药集团将Nectin-4 ADC新药SYS6002以近7亿美元的总金额授权给了Corbus Pharmaceuticals。

在年初举办的2024 ASCO-GU大会上,石药公布了SYS6002的首次人体临床研究数据,结果显示在预计起效剂量下,混合肿瘤人群的ORR为43%,且安全性良好,受此消息催化,Corbus当日股价大涨,随后在2月20日启动海外临床1/2期研究。

在本次ASCO大会上, 石药集团将展示SYS6002的首次人体临床研究最新数据 ,摘要号3151。


4.荣昌生物/Seagen
RC48

2021年6月,RC48获批上市,是国内首个获批上市的国产ADC新药。随后在2021年8月,荣昌生物将HER2 ADC新药RC48以26亿美元的总金额以及一定比例的销售提成授权给了Seagen,荣昌生物将保留RC48在亚洲(日本、新加坡除外)的权利。

RC-48不仅是首个License out的国产ADC新药,还刷新了中国创新药单药出海交易金额的新高。

在本次ASCO大会上, 荣昌生物将发布RC48有关的12项研究结果,形式包括8个Publication Only,3个Poster Session,以及1个Clinical Science Symposium。

Poster Session之一 为RC48辅助治疗或挽救HER2过表达的高风险非肌层浸润性膀胱癌的临床2期研究最新结果,摘要号TPS4625。


Poster Session之二 为评估RC48治疗HER2表达2L复发性或转移性宫颈癌(r/mCC)有效性和安全性的临床研究RC48-C018的中期结果,摘要号5528。


Poster Session之三 为RC48联合toripalimab作为新辅助治疗,用于HER2表达的肌层浸润性膀胱癌的临床2期RC48-C017研究的初步疗效和安全性结果,摘要号4568。


Clinical Science Symposium为 RC48联合tislelizumab和S-1一线治疗HER2过表达晚期胃或胃食管交界处腺癌的疗效:一项多中心、单臂、II期试验(RCTS),摘要号4009。


目前,RC48正在国内外开展多项与免疫治疗联用的临床研究,有望打开新的空间。

5.百力司康/卫材
BB-1701

2023年5月8日,百力司康将HER2 ADC新药BB-1701以超20亿美元的总金额授权给了卫材。双方达成合作的一个月后,卫材又对百力司康进行了投资。

在本次ASCO大会上, 百力司康将展示BB-1701在局部晚期/转移性HER2低表达乳腺癌患者多剂量水平队列中的安全性和抗肿瘤活性的最新数据。


HER2 ADC的竞争可以说是卷生卷死,目前全球已有3款药物获批上市,DS-8201则拔高了整个细分赛道的天花板,后来者面临研发和商业化两大困境。

6.礼新医药/Turning Point
LM-302

2022年5月,礼新医药将CLDN18.2 ADC新药LM-302以超10亿美元的总金额授权给了Turning Point。

在本次ASCO大会上,礼新医药将展示PD-1/VEGF双抗cadonilimab和LM302用于化疗和PD-(L)1抗体(ZSAB-Calm)治疗失败的CLDN18.2阳性胆道癌(BTC)患者的两个阶段多中心临床试验的最新结果。


目前,全球首款CLDN18.2单抗zolbetuximab已经在日本获批上市,一线治疗胃癌。

CLDN18.2的成药性已经得到了确认,ADC modality也在加速开发,近期由Dennis Slamon教授共同创办的公司TORL BioTherapeutics宣布完成了1.58亿美元的新一轮融资,核心管线之一便为CLDN18.2 ADC,国内药企方面则是竞争更加剧烈,礼新医药研发进度领先,信达、康诺亚、荣昌、君实、恒瑞等诸多药企也有所布局。

SUMMARY

小结




除以上具有代表性的ADC外,还有多家国内药企将在今年ASCO上展示ADC产品,如恒瑞医药将展示CD79b ADC新药SHR-A1912和HER2 ADC新药SHR-A1811,乐普生物将展示EGFR ADC新药MRG003和TF ADC新药MRG004A...


期待在2024 ASCO之后,期待有更多国产ADC出海的好消息。


相关研发工具:
ACROBiosystems百普赛斯应行业之需开发了一系列ADC药物研发核心试剂,包括:TROP-2、Nectin-4等50+高质量ADC药物靶点;高效和具有特异性的酶切Linker作用的多肽Linker裂解酶,如Cathepsin B等;AGLink® ADC定点偶联试剂盒;抗MMAE/DXD/DM1等小分子药物抗体和多种抗独特型抗体;SPR/BLI分子互作及抗独特型抗体(ADA)开发服务。这一系列产品和服务可满足ADC从抗体制备、筛选、偶联到后期的生产质控全流程,协助加速ADC药物研发。

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