12月2日,Senti Biosciences公布了其在研疗法SENTI-202的I期临床试验的积极初步数据。SENTI-202是一种潜在first-in-class逻辑门控现货型嵌合抗原受体自然杀伤细胞(CAR-NK)疗法,用于治疗复发/难治性血液恶性肿瘤,包括急性髓系白血病(AML)。
数据显示,接受最低剂量水平
(每次10亿CAR-NK细胞)
治疗的
三例AML患者中,有两例患者达到了完全缓解(CR)
,并通过骨髓活检确认。此外,这两例患者在治疗后被评估为最小残余病(MRD)阴性。截至目前,这两例患者仍然维持缓解状态
(分别超过4个月和3个月)。
在所有三例患者中,SENTI-202的耐受性良好,不良事件特征与AML患者接受淋巴细胞清除化疗时的情况一致。
受此消息影响,
Senti Biosciences当日股价暴涨363%
,总市值4588.65万美元。
同一天(12月2日),
Senti Biosciences宣布完成3760万美元私募股权融资
,本轮融资由Celadon Partners领投,New Enterprise Associates
(NEA)
、Leaps by Bayer等跟投。融资所得将用于SENTI-202项目的持续发展和制造产能提升、其他研发活动以及一般公司用途。
SENTI-202是一种逻辑门控的现货型CAR-NK细胞疗法,可选择性靶向并清除表达CD33和/或FLT3的血液恶性肿瘤
,如AML和骨髓增生异常综合症(MDS),同时避免杀伤健康骨髓细胞。
1.
SENTI-202包含一个
“或门”
(OR gate)
,这是一个激活型CAR,可以识别CD33或FLT3,通过靶向其中一个或两个抗原,SENTI-202旨在有效杀伤白血病祖细胞和干细胞;
2.
SENTI-202包含一个
“非门”
(NOT gate)
,这是一个抑制型CAR,旨在识别健康细胞并保护其免遭杀伤,从而可能扩大治疗窗口;
3.
SENTI-202包含
可控释放的IL-15
,旨在显著增强CAR-NK细胞和宿主免疫细胞的持久性、扩增和活性。
用于构建SENTI-202的NK细胞来源于经过筛选的健康成年供体,以确保产品质量,并在使用前冻存。
Senti Biosciences表示,后续将在I期试验中招募约20例患者,更高剂量队列
(每次15亿CAR-NK细胞)
正在积极招募中,预计2025年推出更多安全性和有效性数据。
参考资料:
[1]
https://investors.sentibio.com/news-releases/news-release-details/senti-bio-announces-positive-initial-clinical-data-phase-1
[2]
https://investors.sentibio.com/news-releases/news-release-details/senti-biosciences-inc-announces-oversubscribed-376-million