第四日
今天,我们一起读《专利审查指南》
第二部分第一章 4..1-4.3.2(124-126页)
4.3 疾病的诊断和治疗方法
4.3.1诊断方法
4.3.1.1属于诊断方法的说明
4.3.1.2不属于诊断方法的说明
4.3.2治疗方法
4.3.2.1属于治疗方法的说明
4.3.1.1属于诊断方法的发明
一项与疾病诊断有关的方法如果同时满足以下两个条件,则属于疾病的诊断方法,不能被授予专利权:
(1)以有生命的人体或动物体为对象;
(2)以获得疾病诊断结果或健康状况为直接目的。
如果一项发明从表述形式上看是以离体样品为对象的,但该发明是以获得同一主体疾病诊断结果或健康状况为直接目的,则该发明仍然不能被授予专利权。
如果请求专利保护的方法中包括了诊断步骤或者虽未包括诊断步骤但包括检测步骤,而根据现有技术中的医学知识和该专利申请公开的内容,只要知晓所说的诊断或检测信息,就能够直接获得疾病的诊断结果或健康状况,则该方法满足上述条件 (2)。
以下方法是不能被授予专利权的例子:
血压测量法、诊脉法、足诊法、 X 光诊断法、超声诊断法、胃肠造影诊断法、内窥镜诊断法、同位素示踪影像诊断法、红外光无损诊断法、患病风险度评估方法、疾病治疗效果预测方法、基因筛查诊断法。
4.3.1.2 不属于诊断方法的发明
以下几类方法是不属于诊断方法的例子:
(1)在已经死亡的人体或动物体上实施的病理解剖方法;
(2)直接目的不是获得诊断结果或健康状况,而只是从活的人体或动物体获取作为中间结果的信息的方法,或处理该信息 (形体参数、生理参数或其他参数) 的方法;
(3)直接目的不是获得诊断结果或健康状况,而只是对已
经脱离人体或动物体的组织、体液或排泄物进行处理或检测以获取作为中间结果的信息的方法,或处理该信息的方法。
对上述 (2) 和 (3) 项需要说明的是,只有当根据现有技术中的医学知识和该专利申请公开的内容从所获得的信息本身不能够直接得出疾病的诊断结果或健康状况时,这些信息才能被认为是中间结果。
4.3.2 治疗方法
治疗方法,是指为使有生命的人体或者动物体恢复或获得健康或减少痛 苦,进 行 阻 断、缓 解 或 者 消 除 病 因或病灶过程。
治疗方法包括以治疗为目的或者具有治疗性质的各种方法。预防疾病或者免疫的方法视为治疗方法。对于既可能包含治疗目的,又可能包含非治疗目的的方法,应当明确说明该方法用于非治疗目的,否则不能被授予专利权。
4.3.2.1 属于治疗方法的发明
以下几类方法是属于或者应当视为治疗方法的例子,不能被授予专利权。
(1)外科手术治疗方法、药物治疗方法、心理疗法。
(2)以治疗为目的的针灸、麻醉、推拿、按摩、刮痧、气功、催眠、药浴、空气浴、阳光浴、森林浴和护理方法。
(3)以治疗为目的利用电、磁、声、光、热等种类的辐射刺激或照射人体或者动物体的方法。
(4)以治疗为目的 采 用 涂 覆、冷 冻、透 热 等 方 式 的 治 疗方法。
(5)为预防疾病而实施的各种免疫方法。
(6)为实施外科手术治疗方法和 /或药物治疗方法采用的辅助方法,例如返回同一主体的细胞、组织或器官的处理方法、血液透析方法、麻醉深度监控方法、药物内服方法、药物注射方法、药物外敷方法等。
(7)以治疗为目的的受孕、避孕、增加精子数量、体外受精、胚胎转移等方法。
(8)以治疗为目的的整容、肢体拉伸、减肥、增高方法。
(9)处置人体或动物体伤口的方法,例如伤口消毒方法、包扎方法。
(10)以治疗为目的的其他方法,例如人工呼吸方法、输氧方法。
需要指出的是,虽然使用药物治疗疾病的方法是不能被授予专利权的,但是,药物本身是可以被授予专利权的。有关物质的医药用途的专利申请的审查,适用本部分第十章第 2.2节和第4.5.2 节的规定。
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