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贝瑞基因，三款核心产品获CE认证

体外诊断观察 · 公众号 · · 2025-02-07 11:25

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近日，贝瑞基因自主研发的三款核心产品—— 人类外显子组测序文库制备试剂盒 （可逆末端终止测序法）、 胎儿游离DNA文库制备试剂盒 （可逆末端终止测序法）以及 地中海贫血基因检测试剂盒 （单分子测序法）成功获得欧盟CE认证。

CE认证是欧盟强制性安全认证，被视为制造商打开并进入欧洲市场的“通行证”。获得CE认证意味着产品质量安全性和有效性符合欧盟相关法规和标准，可在欧盟成员国及认可CE认证的国家销售流通。

此次三款产品获证，不仅标志着贝瑞基因在产品质量和安全性上得到了国际权威认可，也表示公司在“出海”布局中取得关键进展，为全球生育健康及遗传病防控提供更具创新性和实用性的“中国方案”。

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来源：贝瑞基因

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