兴证医药团队（徐佳熹/项军/孙媛媛/霍燃/赵垒/张佳博/黄翰漾/杜向阳）
国内医药行业正处变革转型的新时期，新药、新技术实现从0到1的突破很大程度向国外前沿领域看齐，因此海外生物医药的新动态对于国内相关领域的发展方向具有良好的示范和引导作用。为此，兴证证券医药团队专门推出最新力作——立足新技术、新视野的海外一周精华资讯汇总，欢迎各位投资者鉴阅！
海外重磅新闻
FDA和EMA同时受理辉瑞舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌申请
辉瑞近日宣布，FDA已受理抗癌药Sutent（中文品牌名：索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼）的一份补充新药申请（sNDA），该sNDA寻求FDA批准Sutent作为一种辅助治疗药物，用于经肾切除术后存在高复发风险的肾细胞癌（RCC）成人患者。此外，欧洲药品管理局（EMA）也已受理了Sutent药品标签的一项II类更新，申请将Sutent作为一种辅助治疗药物用于上述相同的适应症。
艾伯维、默沙东/强生悲剧！EMA受理山德士2款生物仿制药上市申请
诺华旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，EMA已受理该公司提交的2款生物仿制药的上市许可申请（MAA），其中一款所对应的原研药是艾伯维的旗舰产品 Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗），另一款所对应的原研药是默沙东和强生的重磅抗炎药 Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗），这 2 种品牌药均用于治疗免疫性疾病。
礼来 ADHD 药物阿托西汀面临摧残！美FDA批准仿制药上市
制药巨头礼来（Eli Lilly）悲剧了！FDA近日批准了首批针对其品牌药 Stattera（中文品牌名：择思达，通用名：atomoxetine，阿托西汀）的仿制药，用于注意缺陷/多动障碍（ADHD）儿科患者和成人患者的治疗。此次批准的首批 Stattera 仿制药来自Apotex公司、梯瓦（Teva）美国公司、奥罗宾多（Aurobindo）、格兰马克（Glenmark），有多种剂量规格。
新药研发进展
肺癌疫苗2b期临床数据出色
今日，来自法国的生物医药公司Vaxon为我们带来了一则好消息。这家公司宣布，其在研肺癌疫苗Vx-001在一项治疗非小细胞肺癌的2b期临床试验中表现出色，在从未吸烟或较少吸烟的人群中，将生存期延长了2.5倍！这也让我们看到了癌症疫苗这一创新疗法在未来的无限潜力。
梯瓦慢性偏头痛预防药Fremanezumab获积极临床3期结果
5月31日，梯瓦（TEVA）制药公布称：用于研究Fremanezumab预防慢性偏头痛的临床3期试验HALO取得了积极的试验结果，无论是按月还是按季度的给药方案，均达到了主要研究终点和次要研究终点。基于本次试验数据，梯瓦制药计划在今年底前提交Fremanezumab的新药上市申请（BLA）。
礼来膀胱癌药物3期临床达主要终点
今天，礼来公司（EliLilly and Company）宣布，其产品CYRAMZA（ramucirumab单抗）的3期RANGE研究达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，显示出统计学意义上的显着改善。这项3期全球、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验在局部晚期或不可切除或转移性尿路上皮癌（urothelial carcinoma）患者中评估了ramucirumab联合多西紫杉醇（docetaxel）的功效，这些患者在铂类化疗时或之后疾病有所进展。
NLS Pharma称NLS-1治疗成人ADHD患者的二期数据令人鼓舞
专注于开发治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)、睡眠障碍和认知障碍的创新疗法的瑞士生物科技集团NLS PharmaGroup (NLS Pharma)今天宣布，用于治疗成人ADHD的潜在创新疗法NLS-1 (mazindol CR)的二期研究临床数据十分理想。先导化合物NLS-1(mazindol CR)并非一种精神兴奋剂，在双盲、安慰剂对照的研究中达到了主要和次要终点。
临床实验结果显示，Inovio公司HIV疫苗免疫响应率接近100%
Inovio制药公司（Inovio Pharmaceuticals, Inc.）宣布，在一次临床试验中，其公司旗下HIV疫苗PENNVAX-GP可以极好的激活体液免疫和细胞免疫，免疫响应率创历史新高。该疫苗由四个HIV抗原混合组成（envA，envC，gag和pol），可覆盖世界范围内流行的主要HIV病毒株。
前沿科学研究
Science：重磅！开发出延缓癌细胞生长的新方法
癌症是一种非常复杂的疾病，但是它的定义是相当简单的：细胞发生异常和不受控制地生长。如今，来自美国罗彻斯特大学的研究人员鉴定出一种新的方法来潜在地延缓快速生长的细胞（fast-growing cell）的方法。相关研究结果发表在2017年5月26日的Science期刊上，论文标题为“Tudor-SN–mediated endonucleolytic decay of human cell microRNAspromotes G1/S phase transition”。
Nature：注射抗体Hf2有望降低体重增加和骨质丧失
在一项新的研究中，来自美国西奈山伊坎医学院、中国武汉大学等研究机构的研究人员发现给更年期小鼠注射某种抗体会导致更少的体重增加和下降的骨质流失。相关研究结果于2017年5月24日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“Blocking FSH inducesthermogenic adipose tissue and reduces body fat”。
Nature子刊：葡萄糖居然还能影响免疫系统抗肿瘤能力
都柏林圣三一学院（TrinityCollege Dublin）的一项新研究显示，负责监控体内异常状况的树突状细胞与众不同。当它们的葡萄糖供应缺乏时，反而会变得更加活跃，能更有效地激发T细胞的增殖和免疫应答。《自然》子刊《Nature Communications》上的工作开启了新的治疗思路，以调控对癌症和其他免疫相关疾病的免疫应答。
