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【技术转让】1.1类化药，可通过血脑屏障的二代EGFR-TKI

药渡 · 公众号 · 药品 · 2017-08-29 17:26

正文

新药概况

GMA204作为第二代EGFR-TKI，与二代EGFR-TKI 阿法替尼相比，具有：

①安全性更好，

②可通过血脑屏障，

③对EGFR 21号外显子突变患者的疗效更好

适应症

非小细胞肺癌及脑转移瘤

研究进度

已向国家药监部门提交临床试验申请

临床前数据表明

①GMA204可有效抑制H1975、SKBR-3、BT474以及A431肿瘤细胞的增殖

②GMA204可有效通过血脑屏障

大鼠灌胃1 mg/kgGMA204后12 h在各组织中的浓度（ng/g或ng/mL）

专利保护

化合物专利：WO2013053206 A1

优势总结

①有近一半的肺癌患者会发生脑转移，且很少有药物能透过血脑屏障，因此脑转移患者的预后很差，临床上迫切需要能对脑转移有效的治疗药物。

②GMA204 与其它已上市的药物相比，分子量更小，从而有可能透过血脑屏障，在脑组织内达到较高的暴露水平。在大鼠组织分布实验中，GMA204 在脑组织内的浓度比血药浓度高2-3倍。

③已上市的第一代和第二代EGFR抑制剂的临床试验显示，对21号外显子突变NSCLC的疗效显著劣于19号。而GMA204 在临床前试验中却显示出对21号和19号外显子有相近的疗效。因此，在临床上GMA204 可能有更大的疗效优势。

联系方式

李女士

电话：0571-86633926

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