分子诊断：现状与破局！急需创新点！2025DGD大会火热报名中！

目前国内分子诊断市场，已呈现出两极分化，以HIV、MTB等重大传染病检测市场由外资企业（罗氏、赛沛等）领头、在临床诊断市场受收费的限制，竞争更加激烈，基本实现了以达安基因、圣湘生物、凯普生物、艾德生物等龙头公司领跑、众多中小型企业蓬勃发展的多元局面。

纵观国内分子诊断市场发展可以分为：第一阶段：外资企业率先进入中国，为国内市场发展起到了启蒙与开拓作用；第二阶段：国内龙头企业如达安基因、圣湘生物、凯普生物等，依托本土优势，在技术研发、产品质量上不断突破，逐步抢占国内市场份额，并开始在国际舞台崭露头角；中小分子诊断企业虽然规模较小、市场份额分散，但它们专注于细分领域，凭借灵活的经营策略和创新精神，为行业发展注入源源不断的活力，成为推动行业创新、丰富产品供给的重要力量。

我国分子诊断POCT技术起步虽晚，但发展势头迅猛，已经走出了一条独具特色的发展之路。

初代产品是在常规PCR技术的基础上，针对检验流程的个别环节进行技术改良，诸如采用试剂冻干粉、提升聚合酶活性、优化提取工艺、加快仪器升降温速率、压缩核酸扩增时间、调整PCR管耗材结构、缩小PCR仪器通量及体积等手段，将常规PCR核酸检测升级为快速PCR核酸检测。不过，这一阶段的产品仍受限于标准PCR实验室（三区实验室），距离理想的分子诊断POCT产品尚有较大差距，但也为后续发展积累了宝贵的技术经验。

展望未来，分子诊断行业将朝着更加个性化、精准化、智能化的方向发展。在这个发展过程中，势必会有很多企业摸着石头过河，也必将会为此付出高昂的研发和时间成本，由桔园平台联合IVD从业者网、体外诊断价值圈主办的2025年体外诊断创新开发与上游解决方案大会暨创新分子诊断产品开发与应用论坛（分子POCT产品开发与应用论坛）将于2025年5月28-29日在苏州举办。

会议邀请了来自分子诊断领域、分子POCT领域的资深从业专家，共同探讨未来分子诊断技术发展趋势，交流分子POCT临床应用经验与心得！欢迎大家报名参加！