主要观点总结
本文围绕第十批全国药品集采展开，涉及药品申报、竞争情况、降价情况、药品质量以及原研药和创新药的讨论。文章还提到了药品电商平台的问题以及趋势局的重要性。
关键观点总结
关键观点1: 第十批全国药品集采涉及62种药品，竞争激烈，有多个药品降价幅度超过预期。
文章详细描述了第十批全国药品集采的情况，包括涉及的药品数量、申报企业数量、竞争情况以及药品的降价情况。
关键观点2: 国家药品和耗材集采开展六年来首次未对外披露降价情况，但多个药品降价幅度仍然很大。
文章强调了此次集采的降价情况非常值得关注，虽然未公开平均降幅数据，但多个药品的降价幅度超过预期。
关键观点3: 药品上市许可持有人（MAH）制度对药企资质的影响以及B证企业增长的原因。
文章介绍了药品上市许可持有人制度以及B证企业的增长情况，并分析了其背后的原因。
关键观点4: 集采中标不仅看价格，还要符合严格的药品标准，但人们对集采药的质量存在疑虑。
文章指出了人们对集采药质量的担忧，并分析了如何保证低价药不低质的问题。
关键观点5: 强调原研药创新的重要性，并提到医保对新药的支出在增长。
文章最后强调了原研药创新的重要性，并提到相关部门正在努力提高新药的比例和医保对新药的支出。
正文
▲ 点击上方“马江博说趋势”，再点击右上角的“···”，选择设为星标，文章每天自动推送
第十批全国药品集采在上海开标。涉及62种药品，申报企业439个，产品778个，竞争非常激烈，最终234家企业的385个产品获得拟中选资格。但有一点，很耐人寻味，就是至今未公开平均降幅数据。这也是国家药品和耗材集采开展六年来，首次未对外披露降价情况。要知道，过去九批集采平均降幅可是53.7%。再对比刚刚落下帷幕，也是首次淡化灵魂砍价的医保谈判。据统计，有多个药品降价在80%以上，超出行业预期。比如，胃肠道解痉药物间苯三酚注射剂，有企业报出0.22元的价格，降幅接近92%；抗肿瘤药物瑞戈非尼片每片的平均中选价格在4.5元左右，降幅同样超过90%。不过这未必是主管部门一定要追求低价，部分药品大降价的背后，其实也是药企优胜劣汰的过程。我先简单解释下：2019年12月我国全面实施药品上市许可持有人（MAH）制度以来，大批研发机构和企业根据自身资质，分别持有A证、B证、C证、D证。其中A证代表自行生产的药品上市许可持有人、批文拥有者和生产企业三方是同一个机构，而B证代表是委托生产的药品上市许可持有人。说得再通俗点，就是B证的企业，研发药品和生产药品是分离的。所以，显而易见的结果就是A证企业实力，是大于B证企业的。但现实是，截至2023年11月30日，全国B证企业数量持续暴涨，达到了1172家。还是药企资质不够，够不上A证的，就只能去申请B证。再加上从去年以来，B证企业受到了非常严格的监管，这就意味着，如果这轮集采进不去，企业就会面临很大的危机，这个背景下，有些B证企业就要博低价中标，原因就两个字，续命。不过，集采中标，不只是看价格，还要符合严格的药品标准，最后期望形成的效果就是药好价低。目前来看，价低实现了，药好这个标准，在很多人看来恐怕还有距离。而当前，人们用药的两大痛点：进口药消失，集采药不如原研药；药价低价担心突破底线，影响质量。先说第一个，进口药的说法，其实不全面，背后的意思其实是原创性新药。为什么这种药受欢迎？还是因为能治病。创新药本身研发投入高昂，疗效好，所以，就算定价通常远高于国家出台的《药品政府定价办法》规定的标准，大众买单也是心甘情愿。因为之前医生开药没有限制，原研药可以与国产药比例相同，甚至在大城市，比例会更高。但是，随着2018年《国家组织药品集中采购试点方案》的出台，很多药企“以价换量”，低价竞争高价，再加上国产药替代潮，医生想开原研药，就得心里掂量掂量。国家医保局披露今年上半年数据，已开展的9批集采中，共有374个品种，1653个药品中选，其中国产仿制药占96%，原研药比例一再下降，突出一个此消彼长。用上仿制的集采药后，患者掏钱确实少了，这个是好处，我们要认可。不过很多患者，心里也新增了不安。最直接的疑问就是：这个药几毛钱甚至几分钱一片，它能管用吗？同样，也有业内人士质疑：低于正常利润的药品进入集采环节，能否守住质量底线，是个很大的问题。而这时候，又一个趋势也出现了。就是药品的电商平台，客观上在让低价低质的药品出现。要知道，平台的供货商，可不是单一厂家，真是鱼龙混杂，大量的小型药店和资质不全的药品代理商都可能参与进来。而复杂的货源渠道带来的问题就是合规但是低质量的药品流入市场。据报道某药品电商平台团队就十个人，如何把关药品质量，很考验平台。所以，回头看，医保谈判，媒体刻意淡化了灵魂砍价这一报道角度。集采，也在淡化价格因素，为什么？因为大众印象里，低价药在和低质药挂钩，相关部门不想形成这个导向。而背后，如何保证低价药不低质，我想主管部门，肯定也早注意到了，会有控制质量的应对办法。据一位企业谈判代表回忆谈判细节，有药企花了三分钟介绍企业的历史，被对面谈判专家直接打断，要求直接讲临床数据和患者获益。还有药企在谈判过程中着重突出自家产品技术优势，直接被专家打断反问，这个新技术对患者有什么实际好处。数据显示，2022年，医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到481.89亿元，增长了7.1倍。再看比例数据，2022年创新药占医保基金比例仅为1.96%。这个数字，说明创新药比例未来还会大规模提升。谁都感受到了，世界正在发生巨变。洪流之下，趋势就是命运。所以强烈建议您加入我们的【趋势局|大势研判】，每周一期，一年有效。主理人曾在中央学府和部委为数千干部和企业家授课。团队见识一流，每期涵盖最新政策、经济、财富、就业等重要趋势和机会，物超所值。真心说一句，巨变时代，一定要让自己多看一步。欢迎加入→我是马江博，大变局时代，关注我，看懂趋势，看到财富。
为防走失，也请各位顺手关注一下小号“小马哥看大势”
