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严重违规,两药企被收回GMP证书

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-05-13 00:18

正文

来源:内蒙古自治区食品药品监督管理局、北京市食品药品监督管理局

近日,内蒙古自治区、北京市药监局分别收回内蒙古佳合药业有限公司、北京神州药业有限公司GMP证书。


内蒙古佳合药业有限公司

2017年05月05日,内蒙古自治区食品药品监督管理局发布(内食药监公告〔2017〕29号)关于收回内蒙古佳合药业有限公司药品GMP证书的公告,内蒙古佳合药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》有关规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,依法收回其《药品GMP证书》。


详情如下:

证书编号:NM20140022


企业名称:内蒙古佳合药业有限公司


地址:通辽市新工二路6号


认证范围:硬胶囊剂(含头孢菌素类)、软膏剂、片剂、颗粒剂、口服液、软胶囊剂(均含中药前处理及提取)


证书收回日期:2017-05-05


收回证书机关:内蒙古自治区食品药品监督管理局


证书编号

企业名称

地址

认证范围

证书收回日期

收回证书机关

NM20140022

内蒙古佳合药业有限公司

通辽市新工二路6

硬胶囊剂(含头孢菌素类)、软膏剂、片剂、颗粒剂、口服液、软胶囊剂(均含中药前处理及提取)

2017-05-05

内蒙古自治区食品药品监督管理局



北京神州药业有限公司

2017年05月08日,北京市药监局发布公告,收回北京神州药业有限公司的GMP证书。


公告显示,北京神州药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,该局依法收回其《药品GMP证书》。


北京神州药业有限公司


证书编号:BJ20130066


生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛中街2号3号厂房


认证范围:中药饮片(含净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制、燀制、烫制、煨制)。


证书收回日期:2017年5月8日


收回证书机关:北京市食品药品监督管理局