好书推荐 |《定量药理学应用》

定量药理学（pharmacometrics）是20世纪70年代至21世纪初兴起的一门综合新兴学科。它涵盖了药理学、药代动力学和药效动力学、生物药剂学、统计学、生理解剖学、临床治疗学、临床药理学、监管科学和计算科学等多个学科和领域的知识。定量药理学的出现是药物研究和应用史中的一个里程碑事件。

现今，无论在药物研发还是在药物应用中，定量药理学均发挥着日益重要的作用，为新药的高效研发、临床精准用药做出重要贡献，越来越受到业界的广泛认可。

1978年孙瑞元教授和金正均教授等筹办“中国药理学会数学药理学专业委员会”，并于1982年正式成立。两位教授堪称国内本学科的奠基者和引路人。2009年美国辉瑞公司和北京大学联合成立“北大-辉瑞定量药理学培训中心”，用于培训定量药理学人才，负责该中心的卢炜教授对群体药代动力学在我国的普及做出了卓越贡献。目前在北京大学、复旦大学、上海交通大学、上海中医药大学、福建医科大学、皖南医学院等高校设有定量药理学硕士和博士课程。2010年起，由焦正教授主持的群体药代动力学培训班，已连续举办十余年，深受业内人员的欢迎。

2020年，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《群体药代动力学研究技术指导原则》和《模型引导的药物研发技术指导原则》《创新药临床药理学研究技术指导原则》等重要指导技术原则，标志了我国定量药理学科进入了高速发展的黄金时期！

目前，国内关于模型构建理论的书籍已经比较丰富，而对疾病病理生理及药物作用机制与模型构建，以及模型应用之间关系介绍的书籍较少。为此，康龙临床副总裁李惠军、定量药理部负责人苏霞带领其研究团队，联合上海交通大学医学院焦正教授、北京大学医学部卢炜教授，历时一年共同翻译定量药理学专著《Applied Pharmacometrics》，且终将中译本《定量药理学应用》付梓，以飨读者。

康龙临床定量药理团队十五年积淀，在模型应用策略和模型构建方面都有着丰富的经验，也一直致力于为中国定量药理行业的发展贡献一份力量，与业内同仁共享专业知识，引入更多定量药理专业知识及信息。

定量药理学应用

苏霞  焦正  卢炜  李惠军 等译

ISBN：978-7-122-42523-2

本书不仅阐述定量药理学研究的基本原理，介绍药物开发中定量药理学所涉及的药代动力学和药效动力学概念，而且提供了应用定量药理学在各治疗领域进行建模和模拟的多个具体案例。这些案例展示了如何合理、系统地整合药物及产品特有信息和生物系统特有信息，发现并建立新规律，并运用这些规律来制定药物开发策略，以提高临床研究决策效率和优化治疗方案。

本书系统科学、重点突出，特别是颇具实用性。书中虽然有较多的模型公式以及统计学概念，但更加偏重于解释原理和临床应用，相信能够对读者在自身领域的发展有很大启发。

...本 书 译 者...

康龙临床定量药理高级总监，中国药理学会定量药理学专业委员会委员、中国临床肿瘤学会（CSCO）生物统计学专家委员会和中国药学会《中国临床药理学杂志》首届千人新苗青年委员会委员。拥有24年药物临床开发经验，擅长创新药方案设计及定量药理学研究设计，主要专注于定量药理在临床研究中应用，多项研究成果在国际定量药理大会专题报告。

博士，主任药师、博士生导师，中国药理学会定量药理专委会候任主委和副主委，上海交通大学附属胸科医院药剂科主任，药物临床试验机构副主任，上海市药理学会临床药理专委会副主任委员，中国药理学会治疗药物监测研究专委会委员，SCI期刊《Therapeutic Drug Monitoring》杂志编委。作为国家药监局审评专家，参与编写CDE的定量药理、临床药理相关技术指南7部。致力于应用定量药理原理和方法进行精准给药和新药临床前和临床研发。主持国家自然科学基金面上项目3项，其他各类精准用药项目80余项，发表SCI论文100余篇。主编了《基础群体药动学和药效学分析》和《群体药动学和药效学分析进阶》两本定量药理学专业书籍，并主持研发个体化用药辅助决策系统—SmartDose。

北京大学医学部教授，研究方向为定量药理学。原北京大学医学部学术委员会委员，药学学科组成员，药剂学系主任，北京大学-辉瑞定量药理学高级人才培养中心主任，中国药理学会定量药理学专业委员会副主任委员。主持或参与国家973，985，国家自然科学基金等多项课题，主持或参与多部定量药理学专著的编写和翻译，国内外发表论文100余篇。

沈阳药科大学药物制剂专业、澳大利亚国立大学工商管理硕士、中国人民大学心理学专业硕士，现任康龙临床副总裁。20余年药物研发、注册、临床管理经验，涉及肿瘤、内分泌、抗感染等多个领域的医学策略、注册策略以及临床研究管理工作。2011年组建定量药理学团队，致力于定量药理学专业在创新药及改良型创新药的应用及推广，作为国内最早提供定量药理学服务的CRO公司之一，所带领的团队在定量药理学深耕多年，多次在国内外专业会议与业内同仁进行交流，分享成功案例。

写给读者

To  our readers

在临床药理学（定量药理学）和临床药学专家们的不懈努力下，我国已经有了一定的技术积累与人才储备。但由于定量药理学科在我国起步较晚，仍需大力培育相关专业人才、研发先进技术、进一步大力普及和推广成果、促进多机构多专业合作等，以利于定量药理学的发展和应用。

此外，将模型引导的精准用药落实到患者精准用药的各个环节，需要学术界、制药工业界、监管机构和医疗卫生机构等各方的共同推动。

定量药理学是一门发展迅速的朝阳学科，新认知、新发现不断涌现。译者们将继续传递模型引导药物研发的应用理念，为帮助更多创新药平稳地走到临床，监管决策更加科学高效做出不懈的努力。也期待定量药理学方法的应用能进一步提高患者个体的药物治疗效果和整体治疗水平，惠及国民健康。