2024年，全省未发生源发性、系统性重大及以上药品安全事件，今年将重点抓好包括“积极支持医药产业高质量发展”在内的五个方面工作。
会议透露，2024年，全省药品监管业务条线认真落实“四个最严”要求，持续强化高效能监管，防范化解药品质量安全风险，培育发展医药新质生产力，保障高水平安全，促进高质量发展，全省未发生源发性、系统性重大及以上药品安全事件。
会议明确，2025年，全省药品监管系统将要重点抓好五个方面的工作。一是推进全面从严治党向纵深发展。把准政治方向，落实党建责任，纠治“四风”问题，巩固深化医药领域腐败问题集中整治成果。二是认真落实药品监管改革部署。积极争取更多改革试点项目，确保改革措施落地见效。继续在产业发展集聚重点地区，探索药品审评核查分中心建设，提升市县药品监管能力。三是全力保障药品高水平安全。加强对重点品种、重点企业、重点环节的安全监管，完善风险会商机制，严厉打击违法违规行为。四是积极支持医药产业高质量发展。科学谋划“十五五”规划发展目标和重点任务，提升行政许可和审评审批效率，支持中药传承创新，推动产业转型升级和园区协同发展。五是强化监管能力建设。培育专业监管人才，强化技术支撑体系，推进生物制品(疫苗)批签发项目建设。智慧化升级监管手段，实现精准高效监管。
2024年，湖南省药品监督管理局全力推动生物医药产业发展，积极承接大湾区医疗器械产业转移成效显著。
全省药品监管系统不断提升服务质效。组织开展医疗器械审评人员和机构能力评价，全面梳理医疗器械相关政策文件，修订第二类医疗器械注册核查工作程序和注册业务流程，统一注册审评审批标准和尺度，引导注册申请人依法依规申报注册。积极做好省生物医药及医疗器械产业专班工作，出台《关于推动生物医药产业高质量发展的意见》《关于支持我省园区生物医药高质量发展若干措施意见》，对重点园区、重点企业、重大项目、创新产品给予跟踪帮扶，承接长三角、珠三角近百家优势医疗器械企业来湘投产，促进医药创新研发和成果转化。全年共有6个产品通过第二类医疗器械优先审批，8个产品通过第二类医疗器械创新审批;2个创新第三类器械获准注册，62个第三类医疗器械获准注册。长沙市局编制《长沙市单体药店质量管理自查要点指南》，创新单体药店监管模式，有效提升单体药店整体管理水平。
大力支持中药传承创新发展。持续推进新版《湖南省中药材标准》制修订，发布《湖南省中药饮片炮制规范》(2021年版)勘误修订内容公告，累计发布12批275个湖南省中药配方颗粒标准。指导“养血袪风止痛颗粒”“玄黄润通片”2个中药1类新药补充研究，积极推动中药新药转化上市。推进中药材GAP示范建设，启动30家产地趁鲜加工标准化基地建设。湘西州局创新医药产业发展政策举措，助推民族医药传承发展。
大力优化营商环境。全面梳理、优化药械化77个许可事项业务流程、办事指南。设置“办不成事”反映专窗，有效推动问题解决。建立健全“红黄牌”通报机制，调整优化电子证照发放，持续规范行政审批系统使用和管理，推进行政审批标准化、规范化和便利化。省药品监督管理局“四直服务”精准破解“办不成事”难题的做法，入选全省服务企业群众十大典型案例。协同推动产业应用基础平台、芙蓉实验室等创新平台建设，发挥“产、学、研、用、政、金”作用，将重点产品纳入提前介入服务范围，主动跟进、专班对接、全程服务，不断加强成果转化，营造公平公正、公开透明、稳定可预期的政务服务环境。
