专栏名称: 药通社
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原CDE高级审评员：改良新药开发策略及案例分析

药通社  · 公众号  ·  · 2024-08-06 17:33

正文

近年来，仿制药竞争愈发激烈，改良型新药得到药企的青睐，开始大规模布局，并且逐渐迎来了收获期，2023年是改良型新药收获颇丰的一年。据药融云数据统计，2类改良型新药在2023年总体实现38%的增长。但是，既然是改良，就一定要在模仿中实现超越，就要有更高更强的技术支撑，问题和困难也常常会在研发过程中与挑战者不期而遇，在此期间，有些人有困惑有失败，有些人有成功有心得。


为帮助企业突破技术壁垒，同时促进各方深度交流合作，药融圈在2024年8月15-16日举办 改良新药实战案例私享会 ，邀请深耕行业的科研院所专家、企业家齐聚苏州，集结成为最强制剂团，围绕 口溶膜、透皮、微球、纳米、固体、眼科、儿童、冻干、药械组合等 进行案例分享，欢迎各界朋友莅临活动现场交流探讨。


限时免费，报名即领学习资料包！


论坛议程


08/15 AM

09:30-10:00

主题报告：改良新药开发策略及案例分析

张宁
西交利物浦大学教授，原CDE高级审评员




10:00-10:30

主题报告：药物毛囊靶向递送和新药开发

盛晓霞

杭州领业医药科技有限公司总经理




10:30-11:00

主题报告： 缓控释微球的工艺与产业化思考

游剑

浙江大学教授




11:00-11:20

主题报告：改良型口溶膜的立项与研发案例

许建明

浙江和泽医药研究院院长






08/15 PM

14:00-14:40

主题报告：一“立”二”改”三“良”，改良型新药上市的三个关键步骤

杨劲
中国药科大学教授




14:40-15:20

主题报告：药械组合产品的开发与思考

栾瀚森
和妍（上海）医疗器械有限公司 CTO




15:20-16:00

主题报告： 复杂注射剂改良型新药研发关键技术和实例分析

何仲贵

沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家




16:00-16:40

主题报告：儿童改良新药研发案例分享

齐宜广
贝美研发(深圳)有限公司 总经理






08/16 AM

09:30-10:00

主题报告：透皮制剂改良案例分析—关键质量属性（CQAs）的若干关联性实验与设计

汪晴
大连理工大学教授




10:00-10:30

主题报告：膜剂的改良与创新开发策略

陈芳
医药先进制造国家工程研究中心研究员




10:30-11:00

主题报告：改良型新药研发及产业化难点案例分析

吴四清
湖南九维生物医药有限公司创始人&董事长




11:00-11:30

主题报告： 难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享
王泽人

深圳药欣生物联合创始人、董事长和首席科学家






11:30-11:50

主题报告： 改良创新药临床试验设计思路和方法
张敏

北京知和爱康医药科技有限公司技术副总经理




08/16 PM

14:00-14:30

主题报告：以阿尔兹海默症为例的纳米药物递送研发案例分享

高会乐

四川大学教授




14:30-15:00

主题报告：以干眼症为例的眼用制剂研发案例分享与思考

张宇
沈阳药科大学教授




15:00-15:30

主题报告：冻干技术在复杂制剂中的应用及案例

刘恒利

凯信远达医药有限公司研发中心负责人





同时，小编整理了改良新药相关指导原则及最新文献合集，欢迎免费报名2024改良新药实战案例私享会后加V领取。

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