一批品种通过一致性评价！

信立泰氯吡格雷片（25 mg）通过仿制药一致性评

今日，深圳信立泰发布公告称「硫酸氢氯吡格雷片（25 mg）」已通过仿制药一致性评价。

此前，该品种的另一规格 75 mg 此前已被纳入「首批批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录」。

根据光大证券的研究报告，2017 年 1-10 月份，全部氯吡格雷片在中国的市场份额是：信立泰的泰嘉占 53.42%，乐普的帅信占 23.31%，原研赛诺菲的波立维占 23.28%，由此可见， 在氯吡格雷全部规格药片中，信立泰已占绝对市场份额。

截止目前，丁香园 Insight 数据库查询显示该品种除信立泰外，暂无其他企业申报。

扬子江马来酸依那普利片通过一致性评价

昨日，泰州市食药监局发文，扬子江药业集团江苏制药股份有限公司的马来酸依那普利片（规格：5 mg、10 mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

扬子江药业的马来酸依那普利通过一致性评价后，预计年销售额将超过 10 亿元。

此前，Insight 曾发布过 第三批通过一致性评价的预测名单 。扬子江马来酸依那普利就在该名单中，接下来，我们期待 药友的阿法骨化醇、豪森制药的奥氮平片以及嘉林制药的阿托伐他汀片 通过一致性评价的好消息。

珠海联邦阿莫西林胶囊通过一致性评价

昨日（4 月 10 日），联邦制药发布消息，阿莫西林胶囊（规格：0.25 g）喜获仿制药质量和疗效一致性评价批件，成为首家通过阿莫西林胶囊仿制药质量和疗效一致性评价的企业！

目前，阿莫西林胶囊批准文号共有 283 个， CDE 受理的申报该品种一致性评价的企业还有石药集团、康恩贝药业、科伦药业。