钆布醇（新型磁共振造影剂）全身适应症在中国获批

钆布醇（商品名：加乐显^®）是德国制药企业拜耳（Bayer）开发的高浓度大环状磁共振造影剂，近日获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准可用于全身病变的磁共振检查。

钆布醇是一种新型的强效磁共振成像造影剂。其含钆浓度为市售其他含钆造影剂浓度的两倍。 同时，钆布醇具有高弛豫率，因此，钆布醇显示了单位体积内极强的 T1 弛豫时间缩短效能。这使得其拥有优异的图像质量，并具备使用剂量更小的实用优点。

此外，钆布醇是大环状结构，这也区别于目前市面上大多数造影剂的线性结构。大环状结构更加稳定，且发生含钆造影剂独有的不良反应肾源性系统性纤维化（NSF）的风险也更低，因而被欧洲造影剂安全委员会指南推荐。

钆布醇目前已获全球多个国家批准，是全球临床上使用最广泛的磁共振造影剂。此前在中国已先上市了钆布醇用于颅脑和脊髓磁共振成像（MRI）的对比增强和对比增强磁共振血管造影（CE-MRA）的适应症。此次钆布醇全身适应症的获批，意味着中国的医生和患者也可以与全球许多国家一样能够使用钆布醇（加乐显^®）这一强效显影、结构稳定的磁共振造影剂来进行全身病变的磁共振增强检查了。