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放翁是水货
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细胞房间
Innate Pharma
公布了在研新药
IPH4102
治疗皮肤
T
细胞淋巴瘤的最新临床研究
9月30日，法国，Innate Pharma SA今日宣布IPH4102治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者中的I期临床试验获得成功。该项研究在44名CTCL患者中评估了IPH4102的安全性和临床活性，试验数据显示该药具有良好的安全性和耐受性，患者的客观反应率（ORR）为36 %，反应持续时间中位数（DOR）和无进展生存率（PFS）分别为13.8和8.2个月。鉴于这一积极的试验结果，公司决定进一步推动该药的II期临床研究，IPH4102有可能成为侵袭性T细胞淋巴瘤的潜在治疗选择。
信达生物在研新药IBI-188和Sintilimab取得新的研究进展
9月30日，中国，信达生物今日宣布关于新药IBI-188的临床试验申请已经获得FDA的批准。这是一种全人源化抗CD47单克隆抗体药物，信达生物计划在晚期恶性肿瘤和淋巴瘤患者中开展I期临床研究，以评估该药的药代动力学特性和初步的抗肿瘤活性。CD47单克隆抗体是抗肿瘤免疫治疗领域新药研发的一个热点，全球目前有多个机构布局该方向，以期获得令人瞩目的研究成果。
同日，信达对外宣布Sintilimab治疗晚期鳞状非小细胞肺癌III期临床（ORIENT-12研究）正式启动，目前已经有第一位患者入组接受治疗。ORIENT-12研究是一项在中国进行的随机双盲试验，旨在评估Sintilimab或安慰剂联合吉西他滨和铂类化疗对晚期或复发性鳞状非小细胞肺癌一线治疗的有效性和安全性。这项研究是目前第一个评估抗PD-1抗体联合吉西他滨和铂方案治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究，该研究成果有望为晚期肺癌患者的治疗方案选择提供新的数据支持。
ADCETRIS治疗外周T细胞淋巴瘤的ECHELON-2研究取得积极进展
10月1日，美国，Seattle Genetics和Takeda今日联合宣布治疗外周T细胞淋巴瘤的III期临床ECHELON-2研究达到主要终点。这是一项全球性、随机、双盲、多中心试验，旨在评估ADCETRIS联合化疗作为一线治疗CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（
PTCL
）的有效性和安全性。根据独立审查机构的评估发现，相较于传统一线疗法，ADCETRIS联合化疗治疗能够显著延长患者的PFS，在总体生存率方面联合疗法也显示出更为明显的优势，其它次要终点包括完全缓解率和客观反应率联合疗法也同样优于传统治疗。安全性方面ADCETRIS加化疗治疗的安全性与传统疗法相当，其它详尽数据将在今年的美国血液学会上公布，并且公司计划在不久的将来向FDA提交一份补充生物制剂许可证申请，以拓展该药新的适应症。
FDA批准了TTAC-0001治疗复发性胶质母细胞瘤（GBM）的临床试验申请
10月2日，韩国，PharmAbcine公司今日宣布FDA批准了TTAC-0001（
Tanibirumab
）治疗复发性胶质母细胞瘤的临床试验申请，这意味着该公司开展的难治性复发性GBM II期临床试验可以增加美国临床试验站点。TTAC-0001已于去年在澳大利亚完成了复发性GBM的IIa期临床研究，试验证明该药拥有25%的疾病控制率和良好的安全性。
GBM是一种容易复发的肿瘤类型，目前临床的治疗选择有限，对于复发性晚期GBM到目前为止还没有普遍的护理和治疗策略。复发性GBM患者容易产生脑水肿，脑水肿是由于脑组织中VEGF-A、B、C、D的过度分泌，TTAC-0001能够特异性结合VEGFR-2，并干扰VEGF-A、C、D的信号转导，抑制脑水肿和肿瘤新生血管的形成，最终抑制肿瘤的生长。
Five Prime Therapeutics 启动了Bemarituzumab一线治疗晚期胃癌和胃食管连接癌的III期临床研究
10月2日，美国，Five Prime Therapeutics和再鼎生物今日联合宣布评估Bemarituzumab（FPA144）一线治疗晚期胃癌和胃食管连接癌的III期临床研究已经有第一位患者入组接受治疗。过度表达FGFR2b的肿瘤与预后不良存在密切关系，前期的临床研究已经证实Bemarituzumab对于晚期患者拥有良好的单药治疗疗效，该项研究是希望通过结合化疗以进一步扩大晚期患者的临床获益。胃癌是世界上第五大最常见的癌症，也是中国第二大最常见的癌症，在中国迫切需要为胃癌患者提供更有效和更好耐受的靶向治疗。
Teprotumumab治疗中重度活动性甲状腺眼病（TED）拥有持续的临床疗效
10月5日，以色列，Horizon Pharma今日公布了Teprotumumab治疗中重度活动性甲状腺眼病（TED）的II期临床试验的随访数据。TED是一种罕见的自身免疫性疾病，该疾病往往维持较长的活跃期，患病期间胰岛素样生长因子1受体在眼成纤维细胞上过度表达，引起局部炎症和组织扩张，进一步导致眼球突出或鼓胀。病情严重的患者会因为眼部肌肉僵硬和眼睛移位导致眼睑无法闭合，长时间无法合眼会导致角膜溃疡并有潜在失明的风险。Teprotumumab治疗甲状腺相关眼病的多中心、随机、双盲对照研究的数据显示，在接受24周治疗后，Teprotumumab组患者的疾病应答率为73.8%，而接受安慰剂治疗的患者为13.3 %。完成为期48周治疗后持续进行随访观察，在第72周的统计数据显示仍旧有54%的患者眼球突出症状保持至少2mm以上的改善，即大多数患者在近一年的治疗后能够维持既有的临床疗效。
Xencor公布了XmAb5871治疗系统性红斑狼疮的最新研究结果
10月6日，美国，Xencor公司今日在美国风湿病学年度会议上公布了XmAb 5871治疗系统性红斑狼疮的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究的最新结果。该研究在美国20个单中心共招募了104名患有中度至重度无器官威胁的SLE患者，研究的主要终点是保持疾病持续改善的患者比例。主要终点的数据分析显示，Xmab 5871治疗组中42 %的患者在治疗的第225天仍旧保持疾病的持续改善，而安慰剂治疗组仅为28.6 %。试验的安全性与前期观察的试验一致，在接受Xmab 5871治疗的患者中，最常见的不良事件是与输液相关的短暂胃肠道副作用，试验期间没有发生机会性感染或死亡案例。
XmAb5871是一种新型单克隆抗体候选药物，其可变结构域靶向CD19，Fc结构域靶向抑制B细胞功能的受体FcγRIIb。多项临床前和早期临床研究证明，Xmab 5871能抑制B细胞相关功能，在类风湿性关节炎和IgG 4相关疾病患者中显示出潜在的治疗效果。
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