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全球首创！迪哲医药高瑞哲®在中国获批上市，打破外周T细胞淋巴瘤“全球十年无创新药”困局

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-06-19 18:00

正文

今日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司自主研发的I类新药—— 淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂高瑞哲 ^®

（通用名：戈利昔替尼胶囊）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准， 单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。

全面突破PTCL治疗瓶颈

深度缓解，全面获益，更长生存

高瑞哲 ® 此次在国内通过优先审评获批上市，是基于全球关键性注册临床研究“JACKPOT8 B部分”（JACKPOT8 Part B、JACKPOT8B），该研究旨在评估高瑞哲 ^®

治疗r/r PTCL的疗效和安全性，主要终点为独立影像评估委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）。研究结果在2023年第65届美国血液学会（ASH）年会上以口头报告形式公布，并同步发表于《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncology，IF： 54.4）。

研究结果显示，高瑞哲 ^®

单药治疗r/r PTCL：

JACKPOT8研究主要研究者、北京大学肿瘤医院朱军教授表示：

高瑞哲 ^®

具有新机制、新结构，是全球首款针对PTCL的口服JAK1高选择性抑制剂，具有良好的药代动力学特性，是唯一在淋巴瘤领域有突破的JAK抑制剂，从机制及临床结果验证了其具有PTCL全亚型获益的潜质，单药治疗r/r PTCL ORR达到44.3%，DoR达到20.7个月，高瑞哲 ^®

的获批上市有望冲破PTCL治疗瓶颈，为PTCL诊疗带来新格局。

新机制、新结构

破局PTCL领域“十年无创新药”困境

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