由
上海临港产业大学生物医药学院药物分析专业分院
、
蒲公英教育
、
百林科医药科技（上海）有限公司
共同举办的
“填料在抗体下游工艺中的应用及案例分享
”
线上课程
，已于2025年3月26日顺利完成，在本次直播中来自
百林科医药科技（上海）有限公司
的
下游技术支持经理
韩鹏老师
就以下几方面进行了精彩的分享：
1、多样化的抗体平台需求
2、典型的抗体纯化平台分享及策略
3、中国智造百林科进展分享
本次课程深度解析多样化抗体平台的核心需求，涵盖单抗、双抗、多抗及ADC等不同抗体形式的工艺开发挑战与解决方案。课程重点分享了
典型抗体纯化平台的设计策略
，包括
层析工艺优化、连续流技术的应用以及如何实现高效、低成本的规模化生产。
同时，课程还展示了中国智造—百林科在抗体药物领域的创新进展，包括
自主研发的层析介质、工艺设备及整体解决方案
，
并结合实际案例，探讨如何通过技术创新推动抗体药物的高效开发与商业化生产。
全球抗体药物研发正从单一单抗向单抗、双抗、ADC等多形态快速发展，这一趋势也深刻影响着国内抗体产业的发展。
然而，抗体生产面临成本高企和工艺多样化的双重挑战。通过推动层析填料等关键材料的国产化替代，可显著降低生产成本，提升产业链自主可控能力，助力国内抗体企业在这一创新浪潮中抢占先机。
1、
单克隆抗体平台建设和考量
（1）国际一线的产品检测和执行标准
（2）良好产品性能及优越放大性，国产化替换降低成本
（3）
与生产对标的寿命验证方法，保证放大的安全性
（与进口品牌的性能可比）
2、双抗平台建设及挑战
（1）除了工艺相关杂质外还要去除由于组培过程中产生的片段及聚集体杂质
（2）常规去除双抗杂质放方法推荐
（3）双抗平台可以尝试不同种类的复合填料来达到想要的纯化标准。
3、ADC平台建设及考量
（1）因为有毒小分子的特性，需要对生物毒性进行考量
偶联的体积一般控制200L以内
（2）不锈钢的偶联方式及一次性的偶联方式都会有不同的问题及优势
（3）百林科阳离子填料有着优秀的去处HCP能力
（4）用在ADC填料需要做有机溶剂耐受性的验证
1、百林科三大耗材工厂介绍
（1）一次性及大型硬件工厂南通如皋工厂
（2）南通的滤器工厂
（3）兰州的全品类填料工厂
2、百林科填料去年多个2000L以上项目分享
3、百林科苏州应用中心建立以来承接几百个开发项目
结论
百林科填料可以在不同抗体项目上表现出优秀的性能，其他类型的填料也在不同的商业化项目上表现突出。除此之外一次性产品，过滤的硬件以及验证中心和应用中心都可以国内外客户提供更多赋能。
（关于百林科医药科技（上海）有限公司—百林科抗体亲和填料家族，点击任一图片即可了解详情）
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以上内容系讲者基于过往从业经验的个人见解，旨在启发思考而非绝对定论。我们深知行业纷繁复杂，观点多样，因此，若您持有不同看法或补充意见，我们欢迎并鼓励您在评论区留言讨论，共同促进思想的碰撞与融合。
上海临港产业大学（以下简称“产业大学”）
是在上海市教委、市人社局的指导下，临港新片区管委会的支持下，临港五校的共同倡议下，于2020年12月18日，
由临港集团和上海建桥学院共同发起成立的培养“高素质、高技能”人才的公共服务平台。
产业大学现已成立包括
智能制造、能工巧匠、智能物流、光电子、集成电路一院、集成电路二院、生物医药、医疗装备、人工智能、航空、绿色安全、网络信息安全、国际教育、现代服务、产业链数字化、教育元宇宙在内的16家二级学院。
四年来，产业大学已具备可培训项目达138项，其中78项能颁发包括技能、职称、学历（由合作院校颁发）、上岗在内的四类证书。
2021年3月，上海临港产业大学、上海临港奉贤经济发展有限公司、上海生物医药行业协会及蒲公英教育共同成立上海临港产业大学生物医药学院。2024年，生物医药学院实训基地(1000㎡)于临港新片区生命蓝湾投建完毕并投入运营，实现生物医药行业从新药研发、工艺开发、生产制造、质量管理、质量检测、工程设备等技术岗位的专业实训，
以临港新片区为中心，为上海乃至全国生物医药产业提供技术及管理人才培训服务。
百林科BioLink是一家为生命科学领域提供工艺解决方案的高新科技集团化企业，
专注于
重组蛋白药物、疫苗、抗体药物、细胞治疗、基因治疗及其它生物制品
生产工程中的关键工艺设备与耗材的研发和制造，产品涵盖生物工艺领域的上游细胞培养、一次性配储液和下游层析、三滤、水化产品等工艺单元和工艺开发服务。
百林科建有生物制药一次性装备及耗材生产基地和研发平台、层析填料生产基地和研发中心、验证中心、应用中心及培训中心，员工人数近600人。凭借着雄厚的研发和生产实力，
百林科已自主研发并生产一次性配储液系统、一次性生物反应器、三滤系统、层析系统、层析填料、原液分装及制剂罐装相关耗材、水化产品以及软件控制系统等生物工艺相关产品。
百林科的产品现已进入国内外多家知名生物制药企业，被广泛应用于抗体、疫苗、重组蛋白药物等研发和生产。
目前，公司正在不断扩大和完善销售网络和服务体系，国内已在10多个省份设立子/分公司，并在德国、新加坡、印度设立了海外分支机构。
百林科将持续为生物制品行业提供高品质、安全、易验证、高性价比且供应链有保障的中国“智”造生物工艺整体解决方案。以“科技成就生命创想”为愿景，赋能生物技术，通达无限可能！
