【上海站】安罗替尼肺腑之声—2017年ASCO肺癌热点速递

主办方致辞

正大天晴 姚强副总裁

安罗替尼是由正大天晴自主研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。我们非常高兴，安罗替尼用于晚期NSCLC三线治疗的III期研究在今年ASCO年会上发布。这是继2016年安罗替尼治疗晚期软组织肉瘤的研究后，第二次登上ASCO舞台。目前，安罗替尼已经被美国FDA授予卵巢癌的“孤儿药”称号，正在海外开展研究。值得一提的是，安罗替尼还被CFDA列入优先审评名单。正大天晴药业是集科研，生产和销售为一体的药业公司，我们每年会投入销售额的8-10%的进行新药研发，目前正大天晴的在研产品有40%为肿瘤产品。我们将在抗击肿瘤的道路上继续砥砺前行，造福中国的肿瘤患者。

从ASCO 2017看晚期NSCLC治疗新证据--初治及耐药篇

上海市肺科医院  周彩存教授

肺癌是每年ASCO会议上进展最多的瘤种之一，在今年入选的研究中，有一半以上是临床治疗相关的。周教授主要从以下5个方面来梳理进展：1. EGFR基因靶向治疗新进展；2. 三代EGFR-TKI研究进展；3. EGFR野生型NSCLC治疗进展；4. 免疫治疗新进展；5. 其他靶点相关研究新进展。总体而言，靶向治疗和免疫治疗是研究的热点，也是进展最多的。靶向治疗已经逐步从晚期NSCLC转向早期和局部晚期NSCLC，并且同样取得很好的疗效。新一代的TKI类药物层出不穷，相比一代的药物有疗效上的优势，但同时应该关注药物的安全性。在进行临床试验时，疗效和安全性同等重要。对于EGFR野生型，化疗的进展非常缓慢，而免疫治疗进展迅速。但现阶段，免疫治疗仍需要不断优化的探索，如最佳疗效评价标准，以及化疗药物和免疫治疗如何合理安全使用顺序等。此外，免疫联合治疗，以及免疫治疗用于早期患者也初有尝试，仍需要更多的研究探索。 

从ASCO 2017看晚期NSCLC治疗新证据--难治及复发篇

上海交通大学附属胸科医院  韩宝惠教授

近年来肺癌治疗取得了很大的进展，但耐药问题仍然是重大挑战。国内外的肺癌治疗指南显示：对于EGFR突变患者的一线和二线治疗方案，我国与国际是同步的；但驱动基因阴性患者，由于免疫治疗在我国仍处于临床研究阶段，我国与国际上存在较大差距；对于肺癌的三线治疗我国仍处于探索阶段。既往NSCLC三线治疗靶向药物的研究，如INTERST，ISEL和BR21均以失败告终。目前礼来公司CDK4/6抑制剂对比厄洛替尼用于KRAS突变患者的研究仍在进行。化疗用于三线治疗的研究，虽然中位OS平均大于10个月，但多为回顾性研究或小样本量研究，循证医学证据不充分。既往也进行了许多血管靶向TKI的研究，如索拉非尼、舒尼替尼等，但大多以失败告终，我们看到PFS的延长，但OS无显著获益。在今年的ASCO会议上也有一些三线治疗的进展，值得一提的是我国自主研发新药安罗替尼用于晚期NSCLC三线治疗的III期研究（ALTER 0303）成功达到主要终点，并在今年ASCO大会上报道。安罗替尼的研发历程可谓十年磨一剑。从2007年开始申请化合物专利，2013年完成I期，2015年II期研究在WCLC会议上报道，今年在ASCO会议上报道III期研究。目前我们正在进行生物标志物的探索性分析，期待能筛选优势人群，进一步提高药物疗效。目前，安罗替尼已进入CFDA快速评审通道，有望成为中国NSCLC三线治疗标准。

会议现场

大会总结

同济大学附属东方医院  李进教授

韩宝惠教授今天汇报的研究显示安罗替尼用于晚期多线化疗后的病人，相比安慰剂组可以显著延长OS达3.3个月，这是非常显著的疗效。期待ALTER 0303进一步的生物标志物分析数据能再次唱响世界舞台。同时，也期待安罗替尼在今后的IV期研究中，以大样本的数据进一步展示其优势。特别是今后在优势人群中，能进一步提高疗效。我们希望安罗替尼能尽快获批，使得更多患者能从国产新药中获益。