【一周新资讯--乳腺癌 324】2024 W4002

主要研究结果：

• 共纳入162例接受首周期德曲妥珠单抗治疗的HER2阳性/HER2低表达MBC

• 按1:1的比例随机分为奥氮平5mg或安慰剂 QD d1-6，分别联合5-HT3RA与地塞米松6.6mg IV或8mg PO d1(80/82)

• 总观察期为德曲妥珠单抗首次给药后的504小时(21天)

• 主要终点为完全有效率(CR)，定义延迟期(24-120小时)内为无呕吐事件和无挽救药物

• 研究达到主要终点，奥氮平组的延迟期CR率显著高于安慰剂组(70.0% vs. 56.1%, P=0.047)

• 持续期内疗效得到维持(63.9% vs. 44.4%)

• 奥氮平组的无恶心率更高(延迟期：57.5% vs. 37.8%；持续期：51.4% vs. 31.9%)

• 各亚组中奥氮平组的延迟期CR率更好

• 奥氮平组也减少了食欲减退，大部分高血糖和嗜睡的严重程度较轻

参考文献：

Sakai H, Tsurutani J, Ozaki Y, Ishiguro H, Nozawa K, Yamanaka T, Aogi K, Matsumoto K, Iwasa T, Tokiwa M, Tsuneizumi M, Miyoshi Y, Kitazawa C, Yamamoto M, Takano Y, Imamura CK, Chiba Y, Takiguchi D, Ezumi T, Takano T. A randomized, double-blind, placebo-controlled phase II study of olanzapine based prophylactic antiemetic therapy for delayed and persistent nausea and vomiting in patients with HER2-positive or HER2-low breast cancer treated with trastuzumab deruxtecan: ERICA study (WJOG14320B). Ann Oncol. 2024 Sep 5:S0923-7534(24)03995-4. doi: 10.1016/j.annonc.2024.09.001. Epub ahead of print. PMID: 39284382.

主要研究结果：

• 共纳入130例接受基线活检的HER2阴性EBC：对照组为单纯紫杉醇12个周期，研究组为联合尼达尼布

• 癌细胞可以通过坚硬的ECM进行机械性条件处理，表现为一个包含1004个基因的标记（MeCo评分）

• 111例患者获得随访数据；75个基线和24个导入期后样本进行测序

• 中位随访9.67年，两组的中位EFS无统计学差异(P=0.37)

• 对照组：高相比低MeCo患者的复发风险统计学更高(HR=0.21; P=0.0075)

• 研究组中尼达尼布校正了该风险：HR=0.37; P=0.16

• 尼达尼布证实了药效学参与，在导入期内将MeCo评分降低了25%(P<0.01)

• 导入期后低MeCo患者的长期预后最好(HR=0.087; P=0.03)

参考文献：

Quintela-Fandino M, Bermejo B, Zamora E, Moreno F, Garcia-Saenz JÁ, Pernas S, Martinez Jañez N, Jiménez D, Adrover E, Andrés R, Mourón S, Bueno MJ, Manso L, Viñas G, Alba E, Llombart-Cussac A, Cortes J, Tebar C, Roe DJ, Grant A, Watson A, Colomer R, Mouneimne G. High mechanical conditioning by tumor extracellular matrix stiffness is a predictive biomarker for anti-fibrotic therapy in HER2-negative breast cancer. Clin Cancer Res. 2024 Sep 16. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-24-1518. Epub ahead of print. PMID: 39283720.

主要研究结果：

• 共纳入1174例初治II/III期TNBC，按2:1的比例随机分为新辅助4周期帕博利珠单抗200mg或安慰剂 Q3W，分别联合紫杉醇/卡铂；随后4周期帕博利珠单抗200mg或安慰剂分别联合(表)阿霉素/环磷酰胺(784/390)

• 根治性手术后，患者接受辅助帕博利珠单抗或安慰剂 Q3W 最多9个周期

• 主要终点为pCR & EFS

• 中位随访75.1个月，帕博利珠单抗组与安慰剂组的5年预估OS分别为86.6%与81.7%(P=0.002)

• AE与既往帕博利珠单抗联合化疗已确立的安全性特征一致

参考文献：

Schmid P, Cortes J, Dent R, McArthur H, Pusztai L, Kümmel S, Denkert C, Park YH, Hui R, Harbeck N, Takahashi M, Im SA, Untch M, Fasching PA, Mouret-Reynier MA, Foukakis T, Ferreira M, Cardoso F, Zhou X, Karantza V, Tryfonidis K, Aktan G, O'Shaughnessy J; KEYNOTE-522 Investigators. Overall Survival with Pembrolizumab in Early-Stage Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2409932. Epub ahead of print. PMID: 39282906.

主要研究结果：

• 共纳入114433例(83%)单灶性乳腺癌和23932例(17%)多发同侧乳腺癌(MIBC)

• 2011-2021年，MIBC的发生率稳定(17%)

• MIBC中新辅助化疗前后的总体BCS率从2011年的29%增加到2021年的41%

• 1348例(16%)患者再切除

• 接受BCS的MIBC患者的5年OS估值为93%

• 新辅助化疗后乳房切除的MIBC患者中，pCR为23%

参考文献：