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4月19日，上海 天泽云泰宣布 其全资子公司上海泰昶生物技术有限公司（以下简称“公司”）自主研发和生产的 1类新药 VGN-R09b获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”） 临床试验默示许可 ，同意开展治疗原发性帕金森病（PD）和芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）的临床试验。

帕金森病（PD）是第二常见的神经退行性疾病，且帕金森病患病率的增长比许多其他神经退行性疾病更快。帕金森病估计影响到约1%的65岁以上人口和4%的85岁以上人口。中国65岁以上人群患病率为1.7%，与欧美国家相似。未来我国帕金森病患病人数将从2005年的199万人上升到2030年的500万人，几乎占全球帕金森病患病人数的一半。

VGN-R09b是国内首个 采用AAV递送双基因策略获批注册临床的基因疗法，也是首个从治疗罕见病拓展到常见病的获批注册临床的基因治疗候选药物，是该产品及公司发展的一个重要里程碑。

关于天泽云泰

天泽云泰成立于2020年，致力于将前沿的基因及细胞治疗技术，转化为治疗代谢及血液病、 中枢神经系统疾病 、眼科及视网膜疾病、肿瘤等的创新疗法。天泽云泰拥有具有自主知识产权的ViVec®AAV载体筛选平台、ViLNP®脂质纳米粒技术平台、ViCas®CRISPR基因编辑技术平台和ViHiYi®AAV高产技术平台，通过基因替代、基因调控和基因编辑等策略，开发治疗中枢神经系统疾病、代谢及血液系统疾病、眼科疾病等领域的创新基因治疗药物，拥有包括多个潜在First-in-class产品的多元化管线。

研发管线

参考资料：天泽云泰

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