CCI创新快讯 | Transverse Medical脑栓塞保护系统Point-Guard最新进展

Transverse Medical是Point-Guard脑栓塞保护装置的开发商，旨在保护患者在经导管主动脉瓣植入术（TAVI）期间免受中风的影响，在最近完成B1轮融资后，该公司重组了董事会。

该公司宣布任命David C Blowers为董事会成员，David C Blowers是一位经验丰富的财富管理和金融专业人士，董事会董事，最高管理层，目前担任Northern Trust的副主席。除了担任董事会职务外，Blowers还将担任公司的董事会秘书。他拥有美国西北大学凯洛格学院（美国埃文斯顿）金融专业的工商管理硕士学位，并在劳伦斯大学（美国阿普尔顿）获得政府文学学士学位。Eric Goslau将继续担任总裁兼首席执行官和董事会成员。

Carl St Bernard现已恢复为董事会独立成员，于 2021 年 3 月首次加入公司，担任执行顾问和董事会董事，Carl St Bernard目前是Alta Biomaterials的总裁兼首席执行官。在加入Alta Biomaterials之前，St Bernard是Tryton Medical的总裁兼首席执行官，这是一家初创的介入医学公司，于2019年成功退出。St Bernard 在生命科学领域和医疗器械市场拥有超过 30 年的经验。St Bernard拥有丰富的领导经验，曾在强生公司、雅培实验室和GE医疗等医疗保健公司担任高级管理职务。

Rahul P Sharma已作为独立成员加入董事会，并将担任医疗顾问委员会主席。Sharma是斯坦福大学（Stanford Healthcare）的结构性心脏病主任，心导管实验室副主任和斯坦福大学（美国斯坦福大学）的临床医学副教授。除了 Sharma 在结构性心脏和脑栓塞保护方面的临床专业知识外，他还是 Synchron 的联合创始人和董事会成员。血管内脑机接口公司，并担任Egnite的首席医疗官，Egnite是一家为心血管医学开发人工智能的公司。

Sharma表示：“很期待着加入董事会，并为下一代TAVI的成功以及公司未来的临床计划和战略贡献我的临床专业知识。对于解决TAVI期间中风的风险，迫切需要用于全面大脑保护的Point-Guard解决方案，并且完全符合脑栓塞保护的成功标准。

随着手术量的增长，TAVR术中并发症的关注度也正在日益提升。其中，术中产生的血栓/组织碎片可能会造成脑血管堵塞，从而导致脑损伤及围手术期卒中，成为一个行业亟待解决的难题。既往研究显示，TAVR术后有症状的新发脑卒中发生率为2%~5%，但既往统计的多为引起症状、梗死面积较大的脑卒中或严重致死性脑卒中的数据。经头颅磁共振成像监测并统计后发现，TAVR术后新发各种类型脑损伤的发生率更高，可达80%~90%。TAVR术后新发脑卒中的患者较未新发脑卒中的患者死亡风险增加3倍；而术后新发致死性脑卒中的患者死亡风险更高，1年病死率达67%，2年病死率达83%；且新发脑卒中还会对患者的身体机能产生严重的影响，40%患者会出现严重的终身残疾，55%~75%的患者会遗留至少一侧的肢体残余活动障碍。

新发的无症状脑卒中同样会对TAVR手术患者的预后产生严重不良影响，使其术后病死率倍增，还可引发认知、身体机能、心理等各方面的一系列障碍。因此，TAVR术后新发脑卒中事件已被定义为TAVR手术预后不良的独立危险因素。随着医疗器械生产商不断地技术革新，抗栓塞脑保护装置也应运而生。

POINT-GUARD™全脑保护解决方案旨在通过在心血管手术过程中提供对脑栓塞碎片（颗粒）的最大覆盖和过滤，最大限度地降低或消除中风风险。通过降低中风风险，患者和医疗成本降低并受到直接影响，从而为医疗保健系统节省大量成本。

Point-Guard 是一种完全的脑栓塞保护解决方案，可最大限度地覆盖所有大弓血管，保护患者在进行 TAVR 或其他左侧手术时避免栓塞碎片进入胸腔。该装置采用灵活的镍钛合金框架，其外围包裹有过滤网，远端有一个支撑伸展区。其隔离区可作为定位的动态稳定弹簧，最大限度地减少装置移位和脱钩。在扩张（或展开）状态下，隔离区可完全覆盖大弓血管，与周边边缘和侧壁吻合，并与主动脉弓的上弧线隔离稳定，同时最大限度地增加流向大脑的血流量和碎片过滤量（图 5）。通过与主动脉弓解剖结构相适应和密封，它还能解决未经过滤、含有碎屑的血液流向大脑以及绕过部分保护装置和其他已知的边缘不密封和不相适应的三血管保护装置的问题。

Transverse Medical 是一家医疗器械公司，开发POINT-GUARD™脑栓塞保护装置，以解决全脑保护的未满足需求，并消除结构性心脏手术中围手术期中风和无声中风的临床问题，例如经导管主动脉瓣置换术（TAVR）。