国家药监局点名，美敦力、雅培、罗氏……

9月2日-9月5日，国家药监局官网更新了 11则 医疗器械产品召回信息，多家知名械企也在其列。 具体信息如下：

雅培医疗诊断产品有限公司 报告，由于销售至爱尔兰的产品包装箱错装了只能在美国销售的试剂盒，生产商雅培诊断（挪威）技术有限公司Abbott Diagnostics Technologies AS 对其生产的 糖化血红蛋白检测试剂盒 （高效液相微柱色谱法） Afinion HbA1c （ 国械注进 20152401837 ）主动召回。召回级别为 三级召回 。

飞利浦（中国）投资有限公司 报告，由于少数产品可能在梯度线圈的导体上缺少安全屏蔽罩等原因，生产商荷兰Philips Medical Systems Nederland B.V.对其生产的 医用磁共振成像系统 （ 国食药监械（进）字2008第3281795号、国食药监械（进）字2013第3284026号 ）主动召回。召回级别为 三级召回 。

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 报告，由于部分产品存在电气安全测试缺失的问题，生产商德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc.对其生产的 婴儿辐射保暖台 （ 国械注进20153080683、国械注进20153080985 ）主动召回。召回级别为 二级召回 。

美敦力（上海）管理有限公司 报告，个别产品由于跌落、碰撞可能造成电容损坏等原因，生产商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed对其生产的 混合闭环胰岛素输注系统 Hybrid Closed Loop Insulin Delivery System（ 国械注进20233140061 ）主动召回。召回级别为 二级召回 。

美敦力（上海）管理有限公司报告 ，由于部分NIM Vital神经监护仪存在假阴性反应问题，生产商美国美敦力施美敦股份有限公司Medtronic Xomed, Inc.对其生产的 神经监护仪NIM Vital Nerve Monitoring System （ 国械注进20233070120 ）主动召回。召回级别为 一级召回 。

罗氏诊断产品（上海）有限公司报告 ，由于发往美国的部分肌酸激酶检测试剂存在校准信号异常等问题，生产商罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 对其生产的 肌酸激酶检测试剂盒（比色法） （ 国械注进20152403262 ）主动召回。召回级别为 二级召回 。

雅培医疗用品（上海）有限公司报告 ，由于部分预灭菌的植入式左心室辅助系统的系统控制器可能伴有屏幕膜翘起的情况，生产商雅培医疗器械 Abbott Medical对其生产的 植入式左心室辅助系统Left Ventricular Assist System （ 国械注进20243120384 ）主动召回。召回级别为 二级召回 。

上海爱博才思分析仪器贸易有限公司报告 ，由于在极少数情况下， 液相色谱串联质谱检测系统LC-MS/MS System （ 国械注进20232220176 ） 存在如溶剂在离子源探针顶部泄露，最终可能导致客户健康或财产风险等原因，生产商爱博才思有限公司AB Sciex Pte. Ltd.对其生产的该产品主动召回。召回级别为 二级召回 。

库克（中国）医疗贸易有限公司报告 ，由于部分特定批次的食道扩张器包装上注明的产品型号与实际产品型号不一致的原因，生产商威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated对其生产的 食道扩张器Savary-Gilliard Dilators （ 国械注进20152024227 ）主动召回。召回级别为 三级召回 。

锐适医疗器械（上海）有限公司 报告，由于部分产品左右板被错误的阳极氧化和激光打标，生产商锐适公司Arthrex, Inc.对其生产的 足踝锁定接骨板系统 Arthrex Fracture Plates and Screws（ 国械注进20243130121 ）主动召回。召回级别为 三级召回 。

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告 ，由于特定批次的髋关节假体Exceed ABT System存在不同型号的肩袖混批问题。生产商邦美英国有限责任公司Biomet UK Limited对其生产的 髋关节假体Exceed ABT System （ 国械注进20183131567 ）主动召回。召回级别为 三级召回 。