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【生物医药日报】辉瑞公布年报，2019总营收518亿美元；新冠病毒粪口传播已发现证据

动脉新医药 · 公众号 · · 2020-02-03 19:11

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1. 辉瑞、安进相继发布年报

辉瑞公布2019年年度业绩： 营业518亿美元，同比增长2%

近日，辉瑞公布2019年年度业绩，公司2019年全年的营业收入为518亿美元，排除健康药物业务的影响，营业收入增长2%；生物制药业务在2019年的全年总营收为394亿美元，增长8%，其主要驱动因素是爱博新（Ibrance）、艾乐妥（Eliquis）、尚杰（Xeljanz）和Vyndaqel、以及在新兴市场的营业收入增长14%；普强在2019年全年的营业收入总共为102亿美元，在中国的全年营收增长7%。

截至 2020年1月28日，辉瑞有95个研发项目在进行，其中包括58个新的分子实体，34个新适应症和3个生物仿制药。

目前有23个研发项目处于3期临床实验中，包括肿瘤，炎症和免疫，内科，疫苗和罕见疾病。

9个研发项目正在注册流程中。

董事长兼首席执行官艾伯乐(Albert Bourla)称：2019年是辉瑞繁忙的一年，其中的亮点包括：稳健的财务业绩，对股东有利的资产配置，我们不断增强的研发产品线，以及辉瑞健康药物（PCH）与葛兰素史克（GSK）组建合资企业。还宣布了普强和迈蓝合并的最终协议，创建一家新的全球制药公司 —— Viatris，这标志着辉瑞迈向成为更专注的创新药物全球领导者过程的一个重要里程碑。

安进公布2019年业绩： 营收233.62亿美元，同比下滑2%

1月30日，安进公布了2019年业绩，全年实现总收入233.62亿美元，同比下滑2%，主要是受几款核心老产品Neulasta、Sensipar/Mimpara 、Epogen、Neupogen等业绩剧烈下滑的拖累。

2. 在过去24小时内，动脉网共监测到生物医药领域1起投融资信息。

生物医药公司Arcutis登陆纳斯达克，IPO募资近1.6亿美元

近日，位于美国加利福尼亚州的生物医药公司Arcutis Biotherapeutics宣布正式登陆纳斯达克。该公司完成IPO募资近1.6亿美元，将用以推进其多款皮肤病治疗药物的开发。

3. 审批进行时，加拿大一起，FDA两起。

默沙东与辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获加拿大卫生部批准

近日，默沙东宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准抗PD-1疗法Keytruda（帕博利珠单抗）联合辉瑞酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（阿昔替尼），用于一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。

礼来RET抑制剂selpercatinib获FDA优先审评资格，有望第三季度获批

近日，礼来公司宣布其RET抑制剂selpercatinib（LOXO-292）已获得美国FDA授予的优先审评资格，有望加速获批治疗携带RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）晚期患者，RET突变髓样甲状腺癌（MTC）和RET融合阳性甲状腺癌患者。预计FDA将在今年第三季度对该项新药申请（NDA）做出回复。

制药公司Aprea血癌组合疗法获FDA突破性疗法认定

日前，制药公司Aprea Therapeutics公司宣布，FDA授予其在研疗法APR-246突破性疗法认定，与azacitidine联用，治疗携带TP53基因突变的骨髓增生异常综合征（MDS）患者。

全球生物医药领域最新消息

新药进展

拜耳Nubeqa关键III期临床显著延长总生存期

近日，拜耳公布了评估Nubeqa（darolutamide）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键III期ARAMIS研究预先计划的总生存期（OS）最终分析结果。数据显示，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）治疗组相比，Nubeqa+ADT治疗组OS取得了统计学意义的显著延长。

制药公司Autolus在研淋巴瘤药物1/2期临床获积极数据

近日，制药公司Autolus Therapeutics公司宣布，其在研药物AUTO3在治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的1/2期临床研究ALEXANDER中，取得积极的试验数据。截至2020年1月21日的数据表明，在以450 x 10^6细胞剂量的AUTO3与pembrolizumab联合给药的患者亚组中，患者的总缓解率（ORR）达到71％，其中达到完全缓解（CRR）的患者比例为57%。

君实生物重组人源化抗BTLA单抗获批临床

2月3日，CDE临床模式许可栏目更新数据，其中君实生物1类新药「重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液」获批临床，用于不可切除或转移性晚期实体肿瘤（包括淋巴瘤）。

企业新闻

武田Cabometyx在日本申请上市，治疗肝癌

近日，Exelixis宣布其合作伙伴武田（Takeda）已在日本递交Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼）的上市申请，治疗在接受了先前治疗后，疾病依然出现进展的不可切除性肝细胞癌。Cabometryx是Exelixis公司开发的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，它可以抑制c-Met，VEGFR2，以及AXL和RET激酶的活性。它在美国已经获得批准用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）。

百时美施贵宝撤回OY组合一线治疗肺癌的上市申请

近日，百时美施贵宝（BMS）宣布，已经撤回了Opdivo联合Yervoy一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）在欧盟的使用申请。该申请基于CheckMate-227临床3期试验的数据，最初于2018年提交。尽管欧洲药品管理局的人类药物委员会（CHMP）承认试验数据的完整性，但是CHMP最终认为“无法对申请进行全面评估”，而拒绝该申请。

其他消息

中国科学家发现新型冠状病毒存在粪口传播的科学证据

近日，发表在预印本网站Biorxiv上的一项研究显示，消化道或许也是新型冠状病毒的传播途径之一。这项研究由海军军医大学、清华大学和同济大学三所院校的科学家们共同完成，采用的研究手段仍然是单细胞测序，但测序的细胞数量，高达近23万个。研究指出，结肠和回肠当中表达ACE2细胞的比例，比此前研究当中肺部的数据还高。

美国卫生部批准诺华可承担低收入患者CAR-T治疗的差旅费 用

近日，美国卫生部（HHS）针对诺华的一款创新药疗法Kymriah特别制定了豁免规则。在HHS的特定规则下，对于Medicare和Medicaid医保保障范围内的低收入患者，如果符合特定条件，允许诺华代为支付其入院接受Kymriah治疗和后期临床监测期间的全部交通、住宿、餐饮和其他需要患者自付的费用。

春雨医生联合30多家机构，开展新冠肺炎线上义诊

日前，春雨医生联合健康报，人民好医生等30余家机构，共同发起免费在线义诊活动。自1月25日起，“共同抗击冠状病毒”在线义诊专题活动已在春雨医生APP、小程序、开放平台等渠道正式上线，用户可通过春雨医生官方以及合作渠道入口，咨询呼吸道疾病及新冠肺炎的相关问题。本次义诊活动重点解答新型冠状病毒感染相关的呼吸内科、感染科等相关科室的用户疑惑，同时重点照顾感染人数集中的湖北省用户。

文 | 黄淑愿

微信 |lg199607

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