专栏名称: 泛生子基因

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稳步前行丨泛生子再次通过CAP-PT评估测试

泛生子基因 · 公众号 · 医学 · 2017-08-10 16:51

正文

日前，美国病理学家协会（CAP）公布了2017上半年CAP-PT（Proficiency Testing）的NGSST测试评估报告，北京泛生子医学检验实验室再次通过评估，这是继6月份获得CAP证书后又一次成功通过PT NGSST测试。

北京泛生子医学检验实验室2017年参加CAP-PT项目为NGSST与NGS项目，每个项目每年度共进行2次测试，此次为本年度NGSST项目首次测试。

NGSST（Next-Generation Sequencing Solid Tumor，实体瘤检测）是专门针对实验室NGS检测能力的项目。NGSST项目共有3个样本，其回报内容共涉及15个肿瘤相关基因的90个位点，阳性点涉及到8个肿瘤相关的驱动基因，包括 EGFR, ERBB2, PIK3CA, NRAS，KRAS ,IDT1，STK11，AKT1 ，北京泛生子医学检验实验室的检测结果与CAP公布的标准结果完全一致，如下图：

NGSST evalution reports

泛生子旗下北京泛生子医学检验实验室是按照卫生部颁发的省级医学检验实验室标准建成的第三方独立医学实验室，严格按照美国病理学家协会（CAP）要求和ISO15189:2012标准建立完善的质量管理体系，并于2017年5月一次性以“零不符合项”通过CAP现场审核，同年6月获得CAP认证证书（见下图）：

关于CAP

美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）是美国一个非赢利的临床实验室认可机构，它依据美国临床检验标准化委员会（CLSI）的业务标准和操作指南，以及美国临床实验室改进规范，对临床实验室各个学科的所有方面均制定了详细的检查单，通过严格要求来确保实验室符合质量标准，从而改进实验室的实际工作。CAP致力于临床试验室步骤的标准化和改进；倡导高质量和经济有效的医疗保健服务，其所产生的影响超过了其他任何一个组织，因此被国际公认为是实验室质量保证的领导者和权威性的实验室管理和认证组织。