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信达生物与驯鹿生物就BCMA CAR-T等达成合作

求实药社  · 公众号  ·  · 2024-07-07 11:11

正文


来源:医药观澜

7月5日消息,驯鹿生物和信达生物共同宣布,双方已签署一系列合作协议。根据协议条款,驯鹿生物将按照约定价格购买信达生物在原BCMA CAR-T合作协议项下拥有的相关权益;同时,信达生物将按照相同价格入股驯鹿生物, 入股后将持有驯鹿生物18%的股份比例


在新的战略合作框架下,双方将在细胞免疫治疗领域达成资源的高度整合。驯鹿生物将获得伊基奥仑赛注射液的 全球市场商业化权益 等,并独立负责和决策产品的开发、生产及销售;同时,信达生物成为驯鹿生物的战略股东。

根据新闻稿,驯鹿生物与信达生物合作开发的伊基奥仑赛注射液于2023年6月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准正式上市,用于治疗 多发性骨髓瘤 。2024年3月,其新药临床试验申请(IND)再获批准,拟扩大适应症用于治疗既往 经过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者 。2024年,其治疗难治性 全身型重症肌无力(gMG)等自身免疫性疾病 领域的新药临床试验申请(IND)也在中美两国获批。


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