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快讯|今日行业最新动态(8.23,附语音)

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2017-08-23 08:20

正文

▎药明 康德/报道


感谢您收听今天的语音播报,这是今日行业内的一些最新动态。


新药上市与申报

Jupiter Orphan Therapeutics 宣布,美国FDA授予其反式白藜芦醇产品 孤儿药资格 ,用于治疗弗里德赖希共济失调(FA)。

中后期临床试验

ViraCyte 宣布了评估其先进T细胞免疫疗法产品Viralym-M的2期临床试验的积极数据。这项结果由贝勒医学院的主要研究者公布,发表在期刊《Journal of Clinical Oncology》上。在一次输注后, Viralym-M显示出92%的总体临床响应率。

Saniona 宣布,其合作伙伴Medix评估 肥胖症药物 特索芬辛(tesofensine)的3期临床试验已经入组第一名患者。

Alliance Foundation Trials 宣布,启动3期临床试验PATINA,评估 CDK 4/6抑制剂 palbociclib(IBRANCE)与抗HER2疗法和内分泌治疗联合,用于一线治疗激素受体阳性、HER2阳性的转移性乳腺癌。

Astellas 宣布,评估 gilteritinib 的3期临床试验MORPHO已经开始治疗第一位患者。该药物是作为 FLT3 阳性突变的 急性骨髓性白血病 (AML)患者经过诱导治疗和造血干细胞移植(HCT)后缓解期的维持治疗。

早期临床试验

PharmAkea 宣布,已经成功完成新药PAT-1251在健康患者中的单次和多次递增剂量(SAD/MAD)的1期临床试验。该药物用于治疗 特发性肺纤维化 (IPF)和其它纤维化疾病。

诺华(Novartis) 宣布,启动针对 多发性硬化症 (MS)患者的移动端研究。它可以通过智能手机中的传感器收集患者的数据,而不需要患者去诊所。







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