作者：冷血无情 来源：蒲公英
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再续前缘6.0~
第三节
数据同步记录
16版第二十八条【要求】
数据在其产生或被观察到的时刻，应依据
相应的程序或规定被记录
下来，并确保在执行下一步操作前，数据被
持久地保存
。
16版第二十九条【正式记录】
原始数据应当在
GXP
活动发生的时间
直接、同步
的被记录到正式记录中
。
17版第二十一条【要求】
在数据产生时，应当依据相应的规程
直接、及时
的创建正式记录。确保在执行下一步操作前，数据
不被篡改、删除或覆盖
。
对比与瞎想：数据的及时性；不可否认的是，不论是数据完整/可靠性，还是计算机化系统，审计追踪，等等等等，98%的矛盾点都指向了QC，而且是大多数的关键设备，关于数据的不被篡改、删除或覆盖，只举个最简单的例子，电子天平的称样量，电子天平不是做不到审计追踪功能，也不是不能增加打印机，甚至于，每次的打印数据还可以再复印一次以备长久保存，但是，万一统一的高要求，这个成本增加的是否有点太高了，远超我们的初衷？而不统一标准，那就有点更可笑了，又不是一百个哈姆雷特。
16版第三十条【时间戳】
应确保计算机化系统的时间
/
日期戳安全，
不被篡改
；并建立规程和维护程序确保所涉范围内的
GXP
活动的
时间
/
日期同步
。
17版第二十二条【时间戳】
应当建立规程确保计算机化系统的时间戳
不被篡改
。应当建立规程和维护计划确保机构内各项
GXP
活动的
时间和日期同步
。
对比与瞎想：二者基本一致，唯一的问题就是，经常性的发现自己的电脑跑着跑着，很任性的我说几点就是几点了。。。当然，半小时或者一刻钟的时间，就算想做点什么也不太来得及，只要做好相应的记录，这点时间差还是可以的，只是，有木有那种情况，时间不允许人为修改，但系统可自动在一定时间内根据网络自行修正？这个问题周六的时候还跟同事聊起来，虽然，并没有什么结果，但是我不知道我的想法有没有问题，大家是怎么做的，毕竟，每天看着电脑，自动算快5分钟还是慢5分钟去吃饭或者赶班车，实在是有点别扭啊。。。
