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参会有礼|难溶性药物制剂开发合作论坛

药融圈  · 公众号  ·  · 2024-05-05 10:00

正文

全球在售药物有40%为难溶性药物,在研药物中难溶性药物的比例高达90%,溶解性成为影响此类药物开发及应用的关键因素。既能提高难溶性药物溶解性又能实现连续化生产方式的技术—热熔挤出(HME)技术,迎刃而出。


热熔挤出(HME)技术是一项极具潜力的技术,在药物制剂领域中日益受到重视的技术!HME是将药物与聚合物等药用辅料于熔融状态下混合,以一定压力、速度、形状挤出形成产品的技术。在20世纪80年代,HME技术应用于制药应用。从那时起,该技术在药物研究和生产中变得越来越流行,成为一项新的药物革新技术。至今为止,热熔挤出技术已经被应用于片剂、丸剂、栓剂、颗粒剂、植入剂、经皮给药系统、支架及眼部植入剂的制备,在医药领域有着极为广泛的应用范围。热熔挤出技术大大提高了药物的溶出度 ,获得高度混合、均匀分散的成型产品,也能改善药物的体内释放,并遮掩药物的不良口感。此外,HME提供了一个连续可扩展的工艺,因此在口服剂型的制造中成为一种具有吸引力的替代方案!


本次论坛旨在洞察使用HME开发高壁垒制剂的原理和机制及优势。邀请行业学术专家共同探讨多个案例研究,展示HME在高壁垒剂形开发中的成功应用!



难溶性药物制剂开发论坛

会议时间 | 2024年5月10日下午13:30-17:00

会议地点 | 北京丰大国际大酒店会场五

主办单位 | 赛默飞、药融圈

同期大会 | CPIExpo 中国制药工业博览会



参会有礼:

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礼品数量有限, 先到先得


商务合作:
周女士 15858667450(微信同号)
嵇女士 15706844213(微信同号)

参会报名咨询:
王女士 18858579027(微信同号)
金女士 15158066904(微信同号)




论坛议程













*具体 议程 以现场为准


14:00-14:30
热熔挤出技术在复杂制剂中的应用
全丹毅 江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长/董事长

14:30-15:00
助力难溶药开发固体分散体制剂技术探讨
王泽人 药欣生物董事长、首席科学官

15:00-15:30
热熔挤出:难溶性新药,特殊剂型和固体制剂连续化的开发平台
祝旻卿 赛默飞世尔科技「哈克」流变学与连续化工艺应用经理

15:30-16:00
热熔挤出在固分体增溶中的应用:研发中的常见挑战和应对策略
童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司总裁&首席科学官

16:00-17:00

圆桌讨论:难溶性药物制剂策略及面临的挑战和解决方案

朱海健 力品药业(厦门)股份有限公司总经理

何仲贵 沈阳药科大学教授、沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家

全丹毅 江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长/董事长

王泽人 药欣生物董事长、首席科学官

童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司总裁&首席科学官

祝旻卿 赛默 飞世尔科技「哈克」流变学与连续化工艺应用经理

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有奖调研|难溶性药物制剂热点话题调研




嘉宾速递












美国爱科赛尔制药(Xel Pharmaceuticals)公司首席科学执行官。全博士从事新型药物制剂(DDS)的研发近30年,具有丰富的透皮给药制剂研发及产业化经验,掌握了国际领先的研发体系、实验模型及生产工艺技术和专有技术。由她主持研发的透皮及局部给药制剂已有十几种上市品种,专利及专有技术达30余项。2017年作为江苏省特聘专家,全博士回国创建江苏集萃新型药物制剂技术研究所。研究所建有透皮、外用、口服、植入、纳米及3D打印制剂技术平台和GMP生产基地,旨在重点发展有自主核心技术、有高壁垒硬核技术的新型药物制剂及产业化技术,全力打造国际领先、国内第一的新型药物制剂技术产业化综合生态链。


全博士是国际药物控释协会(CRS)中国大使、CRS中国分会前副主席;是美国药剂科学家协会(AAPS),国际控释协会,美国皮肤病协会(AAD),美国化妆化学协会(SCC)会员;是中国药科大学和西交利物浦大学产业教授、南京医科大学兼职教授、美国太平洋大学客座教授。

童博士从事制剂研发近40年,拥有制剂技术相关的国际发明专利20多项,发表的国际论文,制剂专箸章节和会议演讲近百篇,其中《原位盐筛选-支持新药发现和处方前研究的一种有效手段》文章获得美国药物科学家协会(AAPS)颁发的“制药开发技术杰出论文奖童博士擅长新型释药系统技术的产业化开发,实现了多种缓控释制剂:口溶膜和透皮给药,皮肤用药热熔挤出技术,阴道环剂以及复杂注射剂等的商业化,领导或参与开发了100多个新药或仿制药。

2012年毕业于英国曼彻斯特大学化学工程与工艺,回国后合作建立研发分析实验室,建设中试车间,开发反应挤出。现任赛默飞「HAAKE」流变学与挤出工艺中国区总负责人,产品包括旋转流变仪、转矩流变仪、连续化制药工艺和连续化食品工艺(人造肉)、生物材料/体内植入剂型开发等 。


十多年双螺杆反应挤出和共混挤出产品化经验,负责的制药团队为中国药企已完成十多个制药热熔挤出(泊沙康唑,奥拉帕尼,苏沃雷生,利托那韦,阿帕他胺/恩杂鲁胺,氯化钾缓释片等)和连续化工艺品种生产及大量难溶新药/新剂型(植入剂,口溶膜等)开发,普及辅料流变学,开发固体分散体分析方法和在线PAT技术。2022-2023年助力先声国内首款3CL新冠药先诺欣上市。

王泽人,美国犹他大学物理药学博士,师从物理药学鼻祖William Higuchi教授,拥有20多年跨国药企新药开发和高管经验,曾任勃林格殷格翰公司北美制剂研发部代理副总裁,领导团队开发多项制剂新技术,涵盖自乳化药物递释系统技术(Self-Emulsify Drug Delivery System, SEDDS)、胶囊剂灌装技术(包括软胶囊及硬胶囊)、固体分散体制剂技术(包括喷雾⼲燥和热熔挤出技术)及纳米研磨技术,发表同⾏评议论⽂和专利30余篇。


王泽人博士回国后联合创办了深圳市药欣生物科技有限公司,担任董事长、首席科学家,基于物理药剂学带领团队开发了新一代无定形固体分散体技术,建立了多个以难溶药开发为核心的特色高端制剂技术产业化平台,申请国内国际专利近50项,在难溶药开发邻域具备国际领先水平。目前,王博士领导开发的多个创新制剂产品已进入临床研究阶段,并基于核心技术平台储备了一批产品管线。

朱海健博士是力品药业(厦门)股份有限公司总经理,国家“重大人才计划”特聘专家,福建省引才“百人计划”人才,福建省省级高层次人才(A类),厦门市“双百计划”领军型创业人才,厦门大学药学院兼职教授,中国药科大学产业教授,中国药学会制药工程专业委员会委员,中国生物颗粒专业委员会委员,国家十三五“重大新药创制”专项课题负责人。曾任职于美国GSK和Forest公司,负责十多个重磅级创新药开发。他毕业于美国明尼苏达大学,获药剂学博士学位,已发表20多篇学术文章和30多项发明专利。朱海健博士在创新制剂改良型新药领域有很深的造诣,公司口腔膜剂平台,缓控释制剂平台和气体微球制剂平台下的多款产品已获批并在国内外上市销售。

沈阳药科大学无涯创新学院教授、沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家。入选“新世纪百千万人才工程”国家级人选,获得国务院政府特殊津贴,获得吴阶平-保罗杨森医学药学奖,获得辽宁省杰出科技工作者称号,2018 年获得中国药学发展奖,2019 年获得全国模范教师称号。学术兼职有:国家药典委员会委员,中国药学会药剂学专业委员会副主任委员、辽宁省药物制剂工程技术研究中心主任、Asian JournalofPharmaceutical Sciences 杂志主编。




参会报名













参会人群

  • 制药企业的研究人员和工程师

  • 药物制剂研发人员

  • 药物辅料供应商

  • 学术界的研究人员

  • 相关行业的技术专家和决策者


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注册报名: 限时免费 (本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!)

*参会人员食宿自理


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