宫颈癌筛查有望7秒快速测定；中国中药(00570)斥资4.99亿元收购若干医药公司丨贝壳日报

食药监总局:暂停销售使用一款阿根廷企业所产注射液

国家卫计委：10月24日，国家食药监总局发布《关于暂停销售使用阿根廷TRB PharmaS.A.单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液的公告（2017年第123号）》。

公告表示，在总局组织开展的进口药品境外生产现场检查中，发现阿根廷TRB Pharma S.A.生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液（规格：20mg/2ml、100mg/5ml）的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。

决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。

02

注意！20家药企不卖药了

医药观察家网:10月24日，福建省药监局发布两个公告，注销两家药企的药品经营许可证。

公告称，因漳州大通医药连锁有限公司、福建省泉州市展开药业有限公司停止药品经营业务活动，主动申请注销药品经营许可证，福建省局依法注销其药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书，请各有关药品监督管理部门监督企业不得再从事药品经营业务活动。

03

杭州可以打宫颈癌疫苗了，每针670元

钱江晚报：自8月在大陆上市的消息发布以后，大众对宫颈癌疫苗一直翘首期盼。10月24日一早，杭州市疾控中心终于传出好消息，双价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗到货了，今天开始，杭州部分城区可以预防接种门诊接种，其余城区近期也将陆续开始接种。

04

2020年辽宁70%以上的乡镇卫生院设立中医馆

新华网：10月23日 辽宁省基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划已全面启动。到2020年，辽宁省85%以上的社区卫生服务中心和70%以上的乡镇卫生院将设立中医馆、国医堂等中医综合服务区。

05

广东财政投入33亿

打造中医药15分钟服务圈

健康界：10月24日，第四届广东省名中医表彰大会在穗召开，隆重表彰本省国医大师、全国名中医和第四届省名中医。今年新增评选出80位省名中医，省财政给每位省名中医发放1万元的工作津贴。

从今年开始，各级财政投入33亿元，启动45个县级中医院的升级建设、27个县级医院的设备配置，目前按二甲标准对40万人口以下的18个县级中医院建设工作进展顺利，互联互通、覆盖全省的中医药适宜技术视频网络平台已经建成，使得中医药适宜技术实现直通基层。

06

江西进一步深化医保支付方式改革

健康界：《江西省人民政府办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的实施意见》近日出台，提出2017年起，进一步加强医保基金预算管理，全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式。有条件的地区，开展按疾病诊断相关分组（DRGs）付费试点，鼓励各地完善按人头、按床日等多种付费方式。2017年底，各地选择实行按病种付费的病种不少于100个。到2020年，医保支付方式改革覆盖所有定点医疗机构及医疗服务，全省范围内普遍实施适应不同疾病、不同服务特点的多元复合式医保支付方式，按项目付费占比明显下降。

自然进化的肠道微生物群

可对抗流感和癌症

生物探索：日前，发表在Cell杂志上的一篇最新论文中，来自美国NIH的科学家们报告称，被移植了野生小鼠肠道细菌的实验室小鼠不仅能够从致命的流感病毒感染中幸存下来，还能比只拥有自己肠道细菌的实验室小鼠显著更好地对抗结肠直肠癌。

02

冬虫夏草并不含抗癌成分虫草素

生物探索：近日，来自于中科院上海植物生理生态研究所的王成树研究小组发现，一直被认为是有效抗癌成分的虫草素在冬虫夏草中并不存在，而是存在于另一种虫草——蛹虫草中。

在这项新研究中，王成树的研究团队通过生物信息分析及基因功能研究，完整解析了虫草素的生物合成途径。他们发现，蛹虫草不仅能合成虫草素，还能合成另一种腺苷类似物——喷司他丁（PTN），喷司他丁能通过抑制腺苷脱氨酶的活性避免虫草素脱氨基，从而保护其稳定性。而冬虫夏草和蝉花等其他种类的虫草菌既不能合成虫草素，也不能合成喷司他丁。

此外，研究人员还表示，虫草素含量过高时会引起细胞毒性，真菌从而会启动解毒机制，将虫草素脱氨生成3-脱氧肌苷。这暗示着对于人类来说，也不宜摄入过量的虫草素。

03

宫颈癌筛查有望7秒快速测定

呼气即可直接测量

中新社：中科院合肥物质科学研究院科研人员研制了一款实时在线检测呼气质谱仪，只需7秒就能完成对一名受试人员呼气的直接测量。通过对13名宫颈癌患者和34名健康人的呼气检测，统计发现区分宫颈癌的四种呼气质谱特征离子，用于判别宫颈癌的真阳性率和真阴性率分别达到92.3%和88.2%。

04

科学家们找到治疗甲状腺癌的新方法

药明康德：也许世界上比被诊断出有癌症还沮丧的事情就是癌症变得耐药，或者恶化到难以治疗的地步了。对于患有乳突甲状腺癌并且接受Vemurafenib治疗的患者来说这的确是十分不幸的消息。不过，最近由来自哈佛医学院的研究者们做出的一项研究则表明：被FDA批准用于治疗乳腺癌的药物palbociclib对于治疗耐药性的乳突甲状腺癌有显著地效果，相关结果发表在《Oncotarget》杂志上。

PRAF基因的突变是诱发乳突甲状腺癌的遗传原因，存在BRAFV600E突变的患者会接受vemurafenib药物的治疗，以靶向该基因的突变。然而，大部分一开始对这类药物有响应的患者随着治疗期的延长最终都会产生癌症耐药型，进而导致癌细胞的生长以及扩散。

“我们的发现表明利用上述两种药物组合治疗能够成为新型的治疗乳突甲状腺癌的方法”，该研究的第一作者，来自哈佛医学院的助理教授Carmelo Nucera说道。

吉利德有奖问答：NASH还是高血脂？

美中药源：今天吉利德公布了其NASH药物、别构ACC2抑制剂GS-0976的一个二期临床结果。这个试验招募126位病人，分别使用5毫克、20毫克GS-0976、和安慰剂，结果用药12周高剂量组肝脂肪蓄积（MRI-PDFF）显著降低，降低MRI-PDFF超过30%的病人比例也显著高于安慰剂组，一个肝纤维化标记物TIMP-1也显著降低。但是GS-0976未能改善其它指标如肝硬度，更为严重的是两个剂量GS-0976都显著升高甘油三脂（TG）水平，并有16位病人出现TG严重超标（>500毫克/分升）。

02

索元生物淋巴瘤新药3期临床获FDA许可开展

药明康德：索元生物获得美国FDA许可,启动一项以精准医疗为指导的DB102一线治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验。

2017年10月24日，美国，圣地亚哥。精准医疗领军企业索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）接受其在研药物DB102新药临床试验申请，同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验(ENGINE研究)。得益于中国药品注册领域多项改革政策，ENGINE研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准， 使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开。

03

FDA批准全身型重症肌无力重磅新药

药明康德：Alexion Pharmaceuticals公司今天宣布，FDA批准了Soliris (eculizumab) 用于治疗全身型重症肌无力 (gMG) 抗乙酰胆碱受体(AchR)抗体阳性的成人患者。在3期临床试验REGAIN和正在进行的开放标签扩展研究中，Soliris对曾经历过免疫抑制治疗失败， 观察、行走、说话、吞咽和呼吸困难，以及可能需要住院和重症监护的患者，展现了治疗效果。

04

Gilead非酒精性脂肪性肝炎新药展现显著疗效

药明康德：今日，Gilead Sciences公布了一项2期临床试验的积极结果。该试验是评估新药GS-0976治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的疗效。

NASH也叫做“沉默性肝病”，类似于酒精性肝病，但出现在极少饮酒或不饮酒的人群中。它与脂肪变性相关，或由于肝脏内脂肪的积累导致炎症、进展性纤维化和肝硬化。根据美国国家糖尿病、消化病和肾病研究所（NIDDK）的统计，NASH影响了美国2%至5%的人口。除了减肥、增加体育锻炼、避免喝酒和不必要的药物之外，目前还没有针对这一病症的具体治疗方法。这一患者群体还有巨大的医疗需求未被满足。

05

新型乙肝疫苗公布临床试验积极结果

药明康德：日前，Transgene公司在美国肝病研究协会(American Association for the Study of Liver Diseases)年会上发布了该公司的乙型肝炎疫苗TG1050在治疗慢性乙型肝炎患者的临床1/1b期试验结果。试验数据表明TG1050具有耐受性良好，而且可以在乙肝病毒(hepatitis B virus, HBV)患者中诱导强烈的特异性免疫反应。

06

博雅生物2.18亿收购复大医药82%股权

新浪医药：23日，博雅生物制药集团股份有限公司（以下简称“博雅生物”或“公司”）发布公告称，公司与广东复大医药有限公司（以下简称“复大医药”）现有股东王怀东、左建生、徐克成、牛立志、廖春英、李曙军，及复大医药法定代表人刘建国签署了《广东复大医药有限公司股权转让协议》，拟以自有资金人民币21,812.00万元收购复大医药82%股权，收购完成后，博雅生物将成为复大医药的第一大股东，复大医药成为公司的控股子公司。

07

中国中药(00570)斥资4.99亿元

收购若干医药公司

大健康并购：中国中药(00570)公布，2017年10月20日，公司全资附属国药集团冯了性(佛山)药材饮片有限公司作为买方，拟向中国中药公司收购若干医药公司全部注册资本，代价总计4.99亿元人民币。

公告日期，公司由国药香港拥有约36.43%，而国药香港为公司控股股东及卖方的全资附属公司。因此，卖方为公司关联人士，而该等收购事项构成关联交易。

艾伯维投资2.05亿美元

开发阿兹海默病新疗法

药明康德：日前，著名生物制药公司艾伯维(AbbVie) 和Alector公司宣布达成全球战略合作协议，将共同开发治疗阿兹海默病(Alzheimer's Disease, AD)和其它神经退行性疾病的创新疗法。Alector公司是一家专注于靶向免疫系统来治疗神经退行性疾病和癌症的生物技术公司。根据协议，Alector公司将从艾伯维获得2.05亿美元的前期投资。

02

引爆抗癌创新产业的公司

A轮1900万美元

创鉴汇：癌症免疫疗法持续刷爆朋友圈，可是抗癌尖端创新却远不止于此。近日，总部设在美国坎布里奇肯德尔广场的生物技术企业Janpix公司宣布，完成了A轮1900万美元融资，它们在研发另一种抗癌新方法——信号转导和转录激活因子（STAT）抑制剂。本轮投资由葛兰素史克（GSK）和强生公司（J＆J）支持的Medicxi风投基金领投。

7家公立医院被一次性打包改制；定了！GMP、GSP认证取消丨贝壳日报