为加快推动新区生物医药产业高质量发展，根据《浦东新区促进重点优势产业高质量发展若干政策措施》（浦府规〔
2022〕5号），我委组织实施2025年度浦东新区支持生物医药产业高质量发展专项有关事项通知如下：
一、申报对象
申报对象为工商注册、税收户管地均在浦东新区，且经营状态正常、信用记录良好的生物医药企业。企业应在生产经营过程中做好安全生产工作。
二、申报渠道
浦东新区各片区管理局、镇受理申报并进行审核推荐。
三、申报条件
专题一：支持创新药研发
对在
2024年1月1日－2024年12月31日期间，企业开展创新药械开发、上市，给予支持。
1、对企业新进入临床Ⅱ期、Ⅲ期研究的一类新药研发项目，结合投入情况，分别给予相应支持。
2、对获得注册批件，并在本地实现生产或由新区单位作为“上市许可持有人”的一类新药和二类新药，结合投入情况，分别给予相应支持。
3、对首次取得三类医疗器械注册证或通过国家创新医疗器械特别审查程序获批上市，并在新区生产或由新区企业作为“医疗器械注册人”的医疗器械（含三类诊断试剂），结合投入情况，给予相应支持。
专题二：支持创新药械产品国际化
对在
2024年1月1日－2024年12月31日期间，企业开展创新药械产品国际化的，给予支持。
1、对获得FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、WHO（世界卫生组织）国际药品生产质量管理规范认证的企业，相关产品实现销售的，对开展认证相关投入给予相应补贴。
2、对创新药品、医疗器械产品通过FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）以及在“一带一路”国家批准上市的，并实现销售的，对开展海外注册相关投入分别给予相应补贴。
四、申报方式
1、项目申报采取网上申报的方式进行，申报单位需登录浦东新区财政投入专项综合服务平台在线申报并按要求提交相关附件材料。网上申报的受理时间为2025年3月24日10时至2025年4月18日16时。逾期不再受理申报。（在研项目如有需回避的评审专家或单位，请通过附件形式提交并说明）
2、凡涉及人体研究、动物实验、人遗资源的项目，应严格遵守科技伦理、国家实验动物管理、人遗资源管理等有关法律法规、技术标准及有关规定。
3、项目申报单位需对提供材料的准确、真实、合法、有效性负责，提供必要的佐证材料，并签署相应承诺书。项目申报单位同意主管部门查询本单位的相关信用信息。
4、各片区管理局、镇按照要求对网上申报材料进行审核，确保其内容的真实性和完整性，并提出推荐意见。审核合格的项目清单、推荐意见由各片区管理局、镇于2025年4月30日前报送至上海市浦东新区办公中心（世纪大道2001号4号楼511室）。
五、申报材料
网上填报，上传材料均需原件扫描件。在线提交的电子材料须为
PDF格式，单个文件不超过10M，可提交多个文件。
1、《2024年度浦东新区促进重点优势产业高质量发展若干政策措施生物医药专项资助申请表》；
2、按照系统提示，根据相应专题要求提供证明材料；
3、其他需要补充的相关材料。
4、企业网上申报后，请企业在4月21-22日，将装订的纸质材料提交至：世纪大道2001号4号楼511办公室。
上海产业政策服务中心
政策服务部
：方主任
电话-微信：15618903837
*本文发布的政策内容由上海产业政策服务中心整理解读，如有纰漏，请与我们联系。
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