真健康、威高、铸正、朗合、柳叶刀等7则｜中国手术机器人周报MedRobot第80期

文章来源：MedRobot；编辑：Evan

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2024年12月5日，根据国家药品监督管理局公示信息，真健康自主研发的“穿刺手术导航定位系统”（小型化智能穿刺手术机器人TH-P）获批三类医疗器械注册证，注册证编号为“国械注准20243012455”。

“小型化智能穿刺手术机器人”TH-P系列 由主控台车、光学跟踪系统、机械臂、导航定位工具等组成，适用于成人肺及腹部实体器官穿刺手术的导航定位。相比真健康国内首创的穿刺手术机器人TH-S系列，新产品在具备动态配准、导航跟踪、机械臂控制、呼吸追踪等多项核心技术的基础上， 自主研发了小型化、轻量化的医疗专用微型机械臂，实现了穿刺手术机器人的轻量化、国产化 。

截至目前，真健康公司已成功获批4个三类医疗器械注册证产品，其中包括2个创新产品，体现了公司在医疗行业的研发实力，也使得公司在医疗器械领域的产品矩阵进一步完善。在知识产权方面，真健康公司已申请专利300余项，获得授权237项。

• 速度更快 ：该产品采用磁场驱动手术器械，用更小的磁铁围绕质量中心旋转，响应速度相较于上一代产品提升了约70%，大幅提高了手术效率。
• 体积更小 ：系统体积更小，重量更轻，手术室的操作空间得以显著优化。
• 灵活性增强 ：为医生提供更高精度和安全性的手术支持。
• 减少辐射暴露 ：该系统能够降低医生和患者在手术过程中受到的辐射， 因为它允许医生在DSA（数字减影血管造影）影像引导下，使用直观的计算机界面调整磁场 ，从而减少对X射线的依赖。

相比传统消融导管，磁导航系统具备前所未有的 导管精度和范围 ，在跳动的心脏中实现 稳定的焦点接触 ，在提高手术安全性的同时，极大改善了操作体验。

此外，Genesis RMN 还具备便于 安装与维护、自动化功能更多、远程手术 等优势。

2024年12月5日，根据国家药品监督管理局公示信息，北京威高智慧科技有限公司的 “全膝关节置换手术导航定位系统” 成功取得产品注册证，注册证编号为“国械注准20243012468”。

威智科技自主研发的全膝关节置换手术导航定位系统—— “吴钩™全膝关节置换骨科手术机器人” ，适用于骨科全膝关节置换手术，该设备是一款基于“创新与转化”相结合的数字化产品，专为骨科全膝关节置换手术量身打造。它集成了人工智能的三维成像、智能规划与执行系统，以毫米级的精准度，重新定义了手术的边界。

2024年12月5日，根据国家药品监督管理局公示信息，苏州铸正机器人有限公司的 “脊柱外科手术导航定位设备” ，获批注册证，注册证编号为“国械注准20243012475”。

铸正佐航系列机器人以“创新与转化”为核心驱动力，采用了铸正自主研发的直观图像定位技术，这一创新技术 通过二维图像就可以精准定位、保证精准性的同时操作简单，医生学习曲线低，上手快 。同时铸正在三维图像定位领域已深耕多年，即将面世的手术机器人产品，兼备了二维和三维的成像优势，使手术应用场景更加多样化，操作更加灵活。

铸正机器人作为一家专注于智能外科手术导航定位及操作机器人的国家高新技术企业，致力于提供脊柱外科数字化全流程手术解决方案。公司核心团队来自北京航空航天大学医疗机器人实验室，拥有20余年国内医疗机器人开发经验。

截至目前， 柳叶刀机器人产品已在数十家医院得到广泛应用 。除传统头部三甲医院外，客户群体已覆盖基层县市级医院和民营专科医院。手术机器人终端价格大幅下降，使得机器人辅助手术在基层医院变得触手可及。

作为首批获批美国FDA注册证的中国手术机器人厂商，柳叶刀机器人积极进行海外布局 。公司主要海外客户群体来自南美、东南亚、南亚、东欧等市场，目前已取得超过20台海外订单合同，并实现多台手术机器人海外临床中心商业化装机。

纳通自主研发的“膝关节置换手术导航定位系统”利用 自主研发创新分割算法 ，突破机械臂控制和导航定位关键技术，2分钟内完成图像分割与三维重建，受到了临床一线的肯定。

纳通关节置换手术机器人自上市以来， 截至目前， 临床试用医院突破90家，实际辅助医生完成1000多台关节置换手术 ，为推动医疗产业升级，实现“新质化”发展提供了有力的技术和设备支撑。