康弘药业朗沐国际化布局继续推进

近日，位于北京亦庄的康弘国际生产及研发中心建设项目正式奠基。

康柏西普国际化布局路线：

• 2017年12月，康弘药业宣布拟投资30亿元建设康弘国际生产及研发中心，用于康柏西普的国际化生产。

• 2018年6月，康柏西普美国三期临床试验启动，总花费将达15亿元人民币。

• 2019年1月，康弘国际生产及研发中心I期建设项目由新兴建设中标，项目造价2.26亿元人民币，工期580天。

• 2019年3月，康弘国际生产及研发中心I期建设正式奠基。

康柏西普于2013年底获批上市，商品名为朗沐，上市5年来累计销售已经超过20亿元人民币。朗沐上市之初定价为6800元/支，迫使竞争对手诺华将雷珠单抗的定价从9800元/支降到7200元/支。2017年6月，朗沐降价18%至5550元并进入医保乙类目录。

湿性老年性黄斑变性市场规模随VEGF抗体或融合蛋白药物而崛起，Eylea（阿柏西普）后来居上超越Lucentis（雷珠单抗）成为该领域领导者。作为与Eylea同类药物的朗沐，一方面在美国破例直接进入三期临床研究，一方面积极建设国际化生产中心以图进军欧美市场。2018年wet-AMD市场规模首次突破百亿美元，相较于十几亿元人民币的国内市场，康弘数十亿投入临床与国际化生产就显得很有必要。

除了雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普，wet-AMD领域有力挑战者还包括诺华的RTH-258（brolucizumab）和罗氏的Faricimab。RTH-258为靶向VEGF的scFv，分子量只有26kDa，比雷珠单抗更小，可以给药更高剂量。罗氏的Faricimab为靶向VEGF与Ang-2的双特异性抗体。除此之外，还有诸多处于不同临床阶段的wet-AMD药物。

小编总结

康柏西普如能顺利登陆欧美市场，对于中国生物制药产业有着里程碑似的意义。康柏西普如今可谓占据了天时地利人和，经过同类药物先行者Eylea以及同靶点药物Lucentis的开拓，wet-AMD市场已经成熟并仍保持高速增长。康柏西普在国内上市带来稳定增长的销售收入，并积累了大量中国人临床数据，得以在美国直接进入三期临床。随着三期临床的开展及北京亦庄生产中心的建设，康柏西普登陆欧美市场似乎只是个时间问题。

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