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多项抗肿瘤创新药研究荣登顶尖舞台，恒瑞全球学术影响力持续提升

恒瑞医药 · 公众号 · · 2024-10-04 10:02

正文

举国欢庆之际，我们为祖国喝彩，也同样向医药科研工作者致敬，为国产创新药发展进步点赞。回望9月，作为中国医药创新代表性企业的恒瑞医药抗肿瘤突破性成果不断，持续向世界展现“中国药”的临床价值。

在9月7日至10日举办的2024年世界肺癌大会（WCLC）、9月13日至17日举办的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会和9月25日至29日召开的2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）上，恒瑞医药凭借肿瘤治疗领域的深入布局和研发创新实力，相继公布了超50项创新药研究成果，共涉及数十款多靶点上市产品及在研产品，包含超10项口头报告（Oral），覆盖食管胃癌、妇科肿瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、胆道癌、头颈鳞癌、前列腺癌、甲状腺癌等十余个疾病领域。

聚焦肺癌治疗

新老药物齐头并进

恒瑞医药在2024 WCLC共亮相10款创新药共12项研究成果，涉及小细胞肺癌治疗、早期非小细胞肺癌治疗、晚期非小细胞肺癌免疫和靶向治疗以及肿瘤支持治疗等领域。特别是4项口头报告，展现了公司在肺癌治疗领域的决心和实力。

TROP-2 ADC创新药SHR-A1921 公布的一项Ⅰ期研究结果表明 ¹ ，在既往多线经治的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者（即使TROP-2低表达）中，SHR-A1921显示出有前景的临床疗效和可控的安全性特征。

一项Ⅱ期研究结果表明 ² ， 抗PD-L1/TGF-βRⅡ双功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）联合氟唑帕利 一线维持治疗晚期肺鳞状细胞癌（LUSC）患者，显示出良好的临床活性，并且安全性可控。

另一项Ⅱ期研究结果表明 ³ ， 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼 联合化疗新辅助治疗ⅢA期（N2）非小细胞肺癌（NSCLC）显示出具有临床意义的抗肿瘤活性和可控的安全性，有望成为可切除Ⅲ期NSCLC患者的潜在治疗选择。

此外， HR20013 预防以顺铂为基础的化疗导致的恶心、呕吐Ⅲ期研究（PROFIT研究）主要研究终点结果也以口头报告的形式公布 ⁴ ，HR20013显示出具有前景的临床疗效及可控的安全性，有望为此类患者提供治疗新选择。目前该产品首个适应症上市申请已被CDE受理。

消化系统肿瘤领域

ADC和PD-L1/TGF-βRⅡ双抗展现潜力

本次2024 ESMO年会，恒瑞医药共亮相了13款创新药共37项研究成果，奏响了抗肿瘤领域自主创新实力的强音，也展现了中国医药研发创新的力量。

聚焦胃癌治疗，公司 CLAUDIN18.2 ADC创新药SHR-A1904、抗PD-L1/TGF-βRⅡ双功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701） 等未上市创新产品精彩亮相口头报告。

大会上公布的一项Ⅰ期临床研究初步数据显示 ⁵ ，SHR-A1904用于Claudin18.2阳性的胃癌/胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）患者，具有可控的安全性和良好的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别达到55.6%和88.9%。

SHR-1701联合化疗对比安慰剂联合化疗用于HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌（G/GEJA）晚期一线的Ⅲ期临床研究取得阳性结果。大会发布的数据提示 ⁶ ，SHR-1701联合CAPOX（奥沙利铂+卡培他滨）方案用于局部晚期或转移性HER2 阴性胃或胃食管结合部腺癌（G/GEJA）患者，较安慰剂联合CAPOX组具有显著的生存获益，且耐受性良好，没有观察到新的安全性信号。

妇科肿瘤等其他领域

ADC持续发力未来可期

聚焦到卵巢癌、骨肉瘤等治疗领域，公司今年在ESMO年会和CSCO年会上也有研究亮相口头报告，彰显了这些创新药物在提升治疗效果和患者生活质量方面的强大潜力。

2024 ESMO大会上， TROP-2 ADC创新药SHR-A1921 治疗铂耐药卵巢癌（PROC）的首次人体I期研究数据以口头报告的形式公布。研究结果表明 ⁷ ，SHR-A1921单药治疗复发性铂耐药卵巢癌的ORR大于40%，且缓解具有可持续性；中位无进展生存期（mPFS）达到7个月左右；推荐剂量下安全性可控、耐受性良好。SHR-A1921的进一步开发有望改变铂耐药复发上皮性卵巢癌的治疗现状。

公司已上市创新药 PARP抑制剂氟唑帕利 治疗卵巢癌患者的首个真实世界研究结果也在前不久的CSCO年会上亮相发布。该研究结果显示了氟唑帕利在临床应用中的疗效及安全性，为氟唑帕利在卵巢癌领域的治疗再添力证 ⁸ 。

此外，2024 ESMO大会上，公司 VEGFR2抑制剂阿帕替尼 联合化疗用于骨肉瘤可切除肺转移的Ⅱ期临床试验（PROACH研究）数据重磅发布 ⁹ 。本研究首次验证了在标准化疗基础上加入抗血管生成药物阿帕替尼，对于可切除的肺转移性骨肉瘤患者而言，有望成为一种新的治疗策略。这一发现不仅可能丰富了骨肉瘤肺转移的临床治疗选择，也为未来相关研究指明了方向。

作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药长期坚持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，针对肿瘤等严重威胁人类生命健康的疾病持续开展科研攻关，已上市的17款创新药中抗肿瘤创新药达9款。一项项研究登顶知名学术大会，印证了抗肿瘤研究成果的突破性和学术界对恒瑞创新研发实力的充分认可。

与此同时，公司还积极布局慢病管理领域，涵盖代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等疾病。回顾这一个月来，公司慢病创新学术成果同样不断闪耀高水平国际学术会议。恒瑞医药官微即将发布，敬请关注。

未来，恒瑞医药将继续秉持“以患者为中心”的理念，努力研制出更多的新药、好药，服务健康中国，造福全球患者。

参考文献：

1.J. Wang,etal.SHR-A1921,A TROP-2 Targeted Antibody-Drug Conjugate(ADC),In Patients(pts) with Advanced Small-Cell Lung Cancer (SCLC). 2024WCLC, OA04.05.

2.Y. Zhang, et al. Preliminary Efficacy and Safety of SHR-1701 Plus Fluzoparib as Maintenance Therapy for Patients with Advanced Lung Squamous Cell Carcinoma. 2024WCLC, MA11.08.

3.L. Zhao, et al. Efficacy and Safety of Neoadjuvant Camrelizumab and Apatinib Combined with Chemotherapy in Stage IIIA (N2) NSCLC: A Single Arm,Phase II Trial. 2024WCLC, MA01.05.

4.L. Zhang, et al. Phase 3 Study of HR20013 for Prevention of Cisplatin-based Chemotherapy-induced Nausea and Vomiting (PROFIT Study). 2024WCLC, OA07.05.

5.Ruihua Xu,et al.CLDN18.2 targeted antibody-drug conjugate (ADC), SHR-A1904, in patients (pts) with gastric/gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC): A phase I study.2024ESMO,609O.

6.Shen L, Peng Z, et al. Phase 3 study of SHR-1701 versus placebo in combination with chemo as first-line (1L) therapy for HER2-negative gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA).2024 ESMO LBA60.

7.ESMO 2024;Presentation Number: 717MO.

8.高庆蕾, 马丁, 等. 氟唑帕利治疗卵巢癌患者的安全性和疗效：一项全国多中心、非干预性登记研究. 2024 CSCO;ID: 18966.

9.Q. Bao, J. Wen, Z. Zhang, X. Yang, Y. Shen, W. Zhang.The final results of pulmonary resectable metastases of osteosarcoma with antiangiogenic and chemotherapy (PROACH): An open-label, single-arm phase II clinical trial. ESMO 2024.1724MO.

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1.本新闻旨在发布医药前沿资讯，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。

2.恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。

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排版：程梦真

责编：李玉莹

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