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湖州市局优化服务机制助企纾困提质效

浙江药闻  · 公众号  ·  · 2025-04-11 15:49

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为深化药品监管领域政务服务增值化改革,湖州市局以“服务前置、监管提效”为主线,创新优化服务机制,着力打造全省药品监管领域审批效率最高、专业服务最优的营商环境。通过实施合并检查、免于现场检查等精准监管措施,强化群众药械化安全保障。


推行"前置服务" 跑出审批加速度

主动靠前服务,按照“提前介入、一企一策、全程指导”的要求,为新开办及变更许可企业提供企业厂房选址、车间布局、质量体系构建等专业指导。今年以来,累计开展“一对一”预检服务企业6家次,为企业提供质量管理文件升级、申报文件完善等指导建议,解决企业问题17项。同步开通线上“政策直通车”,实时解答企业咨询,实现企业“少跑腿、快办事”。


实施"分级管理" 提升监管效能

推行“分级管理”模式,对于低风险企业结合企业具体情况及近期检查情况,综合研判企业免于现场检查。高效对接监管处室及政务服务管理处,将资料受理到派出现场检查的平均时限压缩至2-3天,同比缩短办理时间30%以上,减少企业等待时间。


强化"闭环服务" 彰显监管温度

针对整改复查环节,推行“即查即改”服务,对轻微缺陷实施“边查边改、立行立改 方式,为企业免去二次复查环节。对于需整改企业,建立“检查+整改+提升”闭环服务机制,针对企业检查中发现的缺陷,组建专家团队“点对点”指导开展专项辅导,整改完成率达100%。定期召开药械化质量安全风险会商,梳理药械化检查中存在的共性问题,制定针对性措施实施清单,实现风险早发现、早预警、早处置。


来源 | 湖州市市场监管局

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