2024年12月30日
医麦客新闻 eMedClub News
近年来，细胞疗法作为生物医药领域的热门研究方向之一，一直备受关注与热议。随着技术的不断进步和临床应用的日益广泛，全球细胞治疗行业步入了快速发展期，其
适应症不断拓宽至更多常见疾病领域
。其中，以免疫细胞和干细胞为主的
“通用型”细胞疗法
更是成为了前沿的发展趋势。
特别在我国，今年多条利好政策的推动下，细胞治疗领域继续保持稳步发展势头。更多创新细胞疗法企业，尤其是
干细胞
企业，得到了资本市场的关注，并获得资金注入。
据不完全统计，截至今日，今年国内细胞治疗行业共发生了
约53起
融资事件，涉及企业共50家，融资总金额
超35亿元
。其中，上半年25起，下半年28起。（如有遗漏，欢迎补充，排名不分先后）
从上述融资数据来看，除去未公布轮次的融资外，大部分融资
（35起）处于早期
的种子轮、天使轮和A轮阶段（包含Pre-A），主要为企业后续的研发和临床试验提供资金支持。而处于
B轮、C轮、D轮的融资事件数虽相对较少（12起），但融资金额相对较高，有超八成（10起）融资超/近亿元
。这充分显示出国内细胞治疗产业未来还有着很大的发展潜力。
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从融资金额来看，多家企业获得了从数百万元到数亿元不等的融资。
其中，
获得超/近亿元融资的企业有
21家
，占已公布金额融资事件的
46.7%
。
这些企业中，Biotech企业有12家，CGT供应链企业有9家，整体上仍能反应出2024年国内细胞治疗行业融资的积极景象。
从细分赛道来看，CAR-T、CAR-NK、TCR-T等免疫细胞疗法仍备受资本关注。然而，由于国内专注于免疫细胞治疗的企业较多，资方开始趋于理性与谨慎，更加青睐一些具有创新性的免疫细胞疗法。例如，如
莱芒生物
凭借其代谢增强型CAR-T的差异化优势，在
半年内完成了累计超1.5亿元的2轮融资
。
除了免疫细胞疗法外，干细胞疗法作为细胞治疗领域的重要组成部分，在今年吸引了大量资本的关注，成为新的投资热点。可以看到，干细胞企业的融资事件在下半年显著增多，
上半年仅2起，而下半年有15起
。
同时，干细胞年度总融资起数与免疫细胞企业融资起数
几乎持平
，且下半年融资超亿元的7家细胞治疗企业中，有4家均是专注于干细胞药物研发，其中
中盛溯源
融资金额达
1.5亿元
，
睿健医药、士泽生物、瑞普晨创
也均融资超亿元。
得益于今年多方利好政策的落地，干细胞领域越来越多的企业能够得到更多的投资者青睐也在情理之中，干细胞相关临床进展的突破更是给了市场及资方极大的信心。
近年来，国家高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗技术的研发与转化。细胞相关技术被纳入《“十四五”国家战略性新兴产业发展规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》中，彰显出国家层面对细胞科技改善医学发展与国民健康的肯定与重视。
2024年，细胞行业迎来了政策利好频传的“春天”。国家发改委发布的
《产业结构调整指导目录（2024年本）》
中，明确鼓励大规模高效细胞培养和纯化、基因治疗和细胞治疗药物等产业的发展。
8月，北京药监局率先核发
全国首张干细胞药品生产许可证
。
9月，商务部联合国家卫健委和国家药监局发布了
《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》
，进一步推动了细胞产业的政策扶持；工信部也发布了关于加快布局建设制造业中试平台的通知，提高细胞及基因治疗药物的科技成果转化和产业化水平。
短短几个月内，国家药监局、商务部、工信部等多个部门相继为细胞疗法开绿灯，政策的明朗化为细胞行业的健康发展提供了更为清晰的方向。这些政策信号明确而积极，预示着我国细胞行业将在政策推动下加速发展。
从整个细胞治疗行业来看，在利好因素推动下，国内细胞治疗市场正在稳步增长。根据Nova 0ne Advisor数据显示，2023年全球细胞疗法市场规模为48.5亿美元，中国细胞治疗行业的市场规模为142亿元，
预计到2032年将达到1745亿元
，2023 年至 2032 年的复合年增长率为32.1%。
在干细胞层面，根据Global Industry Analysts的预测，2023年-2030年的分析期内，中国
iPSC的市场规模符合增长率将达到8.9%
，超过日本、加拿大、德国等许多发达国家，显示出我国干细胞这一前沿技术领域广阔应用前景。
