每日医刻｜百奥泰戈利木单抗生物类似药出海；国内植入式脑机接口最大融资诞生

2月11日，国家药监局官网最新公示显示，葛兰素史克 （GSK） 以生物制品2.2类申报的抗IL-5单抗美泊利珠单抗注射液上市申请获得受理。根据GSK官网及公开资料推测，本次美泊利珠单抗在中国申报上市的适应症可能为慢性阻塞性肺疾病 （COPD） 。针对该适应症，美泊利珠单抗尚未在全球范围内获得批准。

2 有效减少腹部脂肪！潜在“first-in-class”小分子疗法挺进3期临床

Caliway Biopharmaceuticals今天宣布，在研疗法CBL-514的第二项2b期临床试验达到了其主要及所有关键性次要疗效终点。至此，CBL-514已完成局部脂肪减少的所有2期临床研究，为即将开展的全球多中心关键性3期研究奠定了基础。

3 科仪邦恩牙种植体系统获注册许可

2月10日，据NMPA官网，科仪邦恩牙种植体系统获注册许可。

4 百奥泰戈利木单抗生物类似药出海

2月10日，百奥泰宣布，戈利木单抗生物类似药BAT2506成功出海，Intas Pharmaceuticals获得这款产品在美国市场的独占的商业化权益。

根据协议，百奥泰将负责BAT2506的研发、生产以及商业化供应，Intas将通过其美国子公司Accord BioPharma负责该产品在美国市场的商业化。

为此，百奥泰可获得总金额最高至1.645亿美元，其中包括2100万美元首付款、累计不超过1.435亿美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。