据 Insight 数据库统计，截止到 2017 年 8 月 9 日，共有 51 家拥有药品申报审批动态的医药企业在新三板挂牌，新增 2 家。
本期「数说新三板」介绍的是一家有特色的企业，它成立多年，而且有上市公司做背书。它上市批文有很多，但仅少数品种市场发展了起来。虽说它的单品种在儿童用药领域杀出了一席之地，并且形成了一定的品牌影响力，但它在研管线品种却姿色平平且竞争激烈。这家企业就是「南京臣功制药」，让我们一起来剖析一下。
南京臣功制药成立于 2004 年，2015 年挂牌新三板（833274），注册资本 6000 万元，总资产 3.5 亿元，是一家以儿童呼吸、消化和抗感染用药和成人化药心血管类药物等为主打产品的药品研发、生产、销售公司，共有员工 500 多人。
公司前身是 1992 年就成立的南京康萃制药有限公司，经过多次增资和股权转让，成为上市南京高科股份（A 股 600064）的全资子公司，南京高科旗下有房地产、市政、医药健康、股权投资等几大板块业务，其中医药健康板块业务就以南京臣功制药为主。
公司有 3 家全资子公司——南京臣功医药科技有限公司、连云港臣功制药有限公司、南京臣功药业有限公司，分别专注药品的研发、生产和流通。
--- 公司财务营收情况 ---
根据公司公开转让说明书和年报，南京臣功制药 2013-2017 上半年的主营业务收入和扣非后净利润见下图。主营业务收入和净利润的年均复合增长率分别为 12.8%、9.17 %，总体增速相对缓慢。从 2017 半年报来看，半年收入相比同期增长 18%，如果公司保持以往增速，预计 2017 年收入可突破 5 亿元。
--- 上市产品 ---
通过查询 Insight 数据库，臣功制药共持有 32 个品种的批准文号，其中 27 个品种批文有效，且大多数产品都进入了医保目录。
公司持有的批准文号中有 2 个中药品种批文（舒胸颗粒和智杞颗粒），占产品线的 8%：
公司已上市的化药治疗领域主要专注在抗菌、消化道和呼吸系统用药，具体如下：
图片来源：Insight 数据库截图
公司拥有儿童用药主打产品臣功再欣 (复方锌布颗粒剂)，于 1994 年上市，用于儿童感冒，2013、2014 年销售额都在 1 亿元以上。再欣塑造了良好的品牌形象和市场口碑，在竞争激烈的 30 多亿儿童感冒药市场中占据了一席之地。公司另一个儿童领域核心产品华芬 (愈美颗粒) ，用于儿童上呼吸道感染，销售额在 1800-2000 万元左右。
另外，公司的核心产品还包括铿锵 (阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂/分散片 (7:1))、再佳 (单硝酸异山梨酯缓释片) 和特苏尼（托拉塞米注射液），其中，销售额 7000 多万元的托拉塞米注射液，是公司 2010 年以 950 万元价格向南京优科购买的全球独家总经销权，但由于变更批准文号会影响到药品销售招标等周期，因此目前托拉塞米注射制剂批文仍归优科，优科委托臣功生产后卖给臣功再进行销售。另外，铿锵和再佳的销售额分别为 4500 万元和 1000 多万元左右。
总体来看，虽然公司持有许多药品批准文号，但为公司贡献业绩的品种并不多，再欣、特苏尼和铿锵 3 款产品为公司贡献了近 80% 的业绩，而且过亿元品种仅再欣一个。另外，特苏尼的委托生产批件将于 2017 年 9 月 20 日到期，公司目前正在注册变更批文，Insight 数据库显示公司尚未获得新批准文号，加上两票制背景下，该产品销售可能也会受到影响。
--- 研发情况 ---
臣功制药的研发技术团队占员工总数 15% 左右，2013-2017 年投入的研发费用在 800-1300 万元左右，占公司营收的 4.9% 左右。根据公开转让说明书，公司在研品种有 20 个。Insight 数据库显示，近两三年来公司申报的品种中，有 2 个仿制注射剂上市申请还未获批（注射用盐酸吉西他滨、注射用托拉塞米），2 个 3 类品种已获批临床（枸橼酸托法替布片和溴甲纳曲酮注射液），1 个不批准（盐酸伊立替康）。
仿制药注射用盐酸吉西他滨申报企业已多达 46 家，竞争十分激烈，除非公司营销能力足够强大，否则市场上已经没有太多机会。
另外，用于治疗类风湿性关节炎的 3 类品种枸橼酸托法替布片申报企业已有 31 家，均获批临床，原研厂家辉瑞今年 3 月已在中国获批上市，首仿竞争对手包括正大天晴、奥赛康、科伦、柯菲平、石药、海思科等。
溴甲纳曲酮注射液竞争相对小一些，原研企业惠氏的进口审批程序 2010 年终止，其余国内竞争企业有 7 家。溴甲纳曲酮注射液用于治疗重症患者阿片类药品引起的便秘，此类药物临床上较少，国外销售额仅约 2 亿美元。
从公司总体在研情况来看，公司在申报的品种大多竞争激烈，但研发后劲明显不足，预计公司还有 10-16 个品种处于临床前研发阶段，如果以每年 1000 万元左右的研发费用支撑 10 余个品种的开发，恐怕研发速度上要打一些折扣了。
臣功制药母公司南京高科的今年总体战略思路是「大健康、大创投」，努力推动外延并购，因此不确定公司未来是否会通过并购、收购等来改善公司在研品种后劲不足的现状。但可以推断出来的是，企业当务之急是顺利完成注射用托拉塞米的注册、生产等工作，同时需加强公司核心产品及已上市产品的销售，紧紧抓住儿童用药这一细分领域的利好发展机会。毕竟，已上市品种市场和在研品种潜力市场，至少要选择一个。
备注：本文为小野供稿，非常感谢！
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