专栏名称: 同写意

一个以新药创制为核心，汇集国内一流研发精英的大型交流与价值分享平台。“同筑技术人生路，写意中国新药魂”是同写意的初衷与愿景。秉承汇集“一线、一流”，讲求“实用、实在、时效”的原则。

会讯|第二届中国药物发展与合作泰达论坛

同写意 · 公众号 · · 2017-05-12 17:54

正文

主办单位

天津经济技术开发区管理委员会

承办单位

天津泰达科技发展集团

天津冠勤医药科技有限公司

协办单位

南开大学药学院

天津大学药物科学与技术学院

时间地点

时间：2017年08月05~06日，会期两天

地址：天津万丽泰达酒店会议中心

具体地址：天津经济技术开发区第二大街29号

论坛简介

2016年医药行业政策频出，诸多药企应接不暇，行业面临洗牌压力。创新药企业普遍受困于如何提高企业的核心竞争力，仿制药同行面对一致性评价压力，同样迫切想了解此阶段的工作该如何推进？

在此背景下，第二届中国药物发展与合作泰达论坛将于2017年8月5-6日在天津隆重举办。本届论坛依然延续第一届论坛传统，紧跟行业趋势及政策，专注于药物研发。旨在邀请业内知名专家为大家答疑解惑，将针对新药研发技术创新与产业发展、仿制药质量一致性评价操作流程和技术要点等行业话题作学术报告，并提供高实践性的解决方法和思路，以帮助企业高瞻远瞩把握政策、转型升级走出困境！

论坛特色

思想与技术盛宴

分享嘉宾均为国内药物研发领域一线专家，在各自专业方向上都引领国内药物的研发工作

精彩多样的信息分享

“聚光灯” ，集众人关注；“Poster Time” ，每位都有机会；“会刊” ，信息的汇集

超高性价比的学习机会

仅收极低的成本费，聆听行业领袖及专家，获取超乎想象的真知灼见

不可错过的社交时间

无打扰的午餐时光；极具特色的社交晚宴；数次的会间茶歇

赞助合作

金牌

1、论坛现场或活动过程中累计1分钟特别鸣谢

2、特邀赞助机构主要领导就座显要席位

3、独立展位

4、茶歇期间累计10分钟视频展示时间

5、特供4个参会名额，2个社交晚宴名额

6、会议背板、网络、会刊等相关宣传过程中列为特邀赞助机构

银牌

1、论坛现场或活动过程中累计30秒特别鸣谢

2、茶歇期间累计5分钟视频展示时间

3、特供2个参会名额，1个社交晚宴名额

4、会议背板、网络、会刊等相关宣传过程中列为特邀赞助机构

铜牌

1、茶歇过程中累计3分钟视频展示时间

2、特供2个参会名额

3、会议背板、网络、会刊等相关宣传过程中列为特邀赞助机构

论坛日程

2017年8月5日

09:00 ~ 09:30

开场及开幕致辞

09:30 ~ 10:30

国家仿制药一致性评价政策解读

天津医药行业主管领导

茶歇 10:30~10:40

10:40~11:40

机遇与挑战—药品审评审批制度改革对我国新药研发的影响

陈震

郑州大学药学院教授，沈阳药科大学的亦弘商学院研究员，原CFDA药品审评中心化药药学一部部长，资深高级审评员。

Q&A 11:50~12:00

午间休整 12:00~13:30

13:30~14:10

改构阿奇霉素的研发思路

杨诚

南开大学药学院院长，教授，博士生导师，天津国际生物医药联合研究院副院长，国家千人计划专家，主持重大新药创制老药新用专题获得CFDA临床批件。

14:10~14:50

小分子靶向创新药物的研发

高清志

天津大学药物科学与技术学院，博士生导师，天津市现代药物传递及功能高效化重点实验室主任，国家千人计划专家，国家特聘专家，国家外专局引智项目评审专家，天津市千人计划专家，天津市特聘专家。

茶歇 14:50~15:00

15:00~15:40

强效HIV膜融合抑制剂的研究与开发

何玉先

中国医学科学院研究员。主要从事艾滋病的分子病毒与免疫学研究，聚焦于病毒的侵入机制和抑制剂、中和抗体的应答机制及疫苗设计。2010年获国家杰出青年科学基金资助。

15:40~16:20

肿瘤药物的开发策略

DAVID Liu

上海亲合力生物医药科技股份有限公司CEO，国家千人计划专家，主要从事创新性肿瘤免疫治疗以及肿瘤微环境激活药物的研究。

16:20~17:00

注射剂一致性评价

文永均

成都圣诺生物制药有限公司董事长，国内多肽类药物研发领军人物。

Q&A 17:00 ~ 17:30

18:00 ~ 20:00

社交晚宴

20:00 ~ 21:30

新药推介

2017年08月06日

08:30~09:10

以临床需求为导向的新药研发

肇丽梅

中国医科大学附属盛京医院药物临床试验机构办公室主任、I期临床试验基地主任、药学部副主任，CFDA药物临床试验审评专家，中国药学会医院药学专业委员会副主任委员。

09:10~09:50

创新药的早期临床试验

王兴河

主任医师，首都医科大学附属北京世纪坛医院、首都医科大学肿瘤医学院、北京大学第九临床学院药物Ⅰ期临床试验研究室主任，北京市海外高层次引进人才，北京市特聘专家。

09:50~10:30

肿瘤领域新药的I期临床试验设计

刘泽源

博士生导师，原军事医学科学院附属医院药学部主任，中国医院药学专业委员会肿瘤药学组副主任委员，曾在GLP实验室工作，在医院药学领域有较深造诣，近五年发表论文30篇。

茶歇 10:30~10:35

10:35~11:15

CFDA临床试验数据核查现场检查的常见问题及应对措施

王美霞

首都医科大学附属佑安医院药物临床试验机构办公室主任，财政部投资评审中心科技专家库专家，国家药监总局GCP检查员，AAHRPP （美国人体研究保护项目认证）site visitor。

11:15~11:55

BE试验的技术要求与案例分析

张玉琥

前国家CDE资深CMC与BE资深审评专家，中国药学会药剂专业委员会委员，中国生物分析协会专业委员会委员。

Q&A 11:55~12:00

午间休整 12:00~13:30

13:30~14:10

原料药理化特性、剂处方工艺与溶出度和体内BE的相关性分析

孙亚洲

湖南晶易医药科技及北京亚欣保成医药科技有限公司主要创始人，CFDA高级研修学院特聘讲师，湖南省GLP评价中心副主任兼药学部负责人。

14:10~14:50

药物临床试验生物样本分析过程管理与控制

司端运

天津药物研究院研究员，释药技术与药代动力学国家重点实验室常务副主任，中国药理学会药物代谢专业委员会副主任委员、秘书长，CFDA新药审评专家。

茶歇 14:50~15:00

15:00~15:40

药物临床试验中的数据管理及统计学考虑

郑青山

上海中医药大学药物临床研究中心主任，国际DIA中国专家委员会委员，DIA国际GCP撰写组成员，中国药理学报编委，中国临床药理学与治疗学杂志编委，CFDA培训中心客座教授。

15:40~16:20

如何通过WHO的BE试验及PQ认证

潘梅

上海复星医药集团桂林南药股份有限公司研发总监。

16:20~16:30

闭幕致辞

报名方式

参会费用：500元，包含两天午餐

报名截止日期：2017年07月20日

A、填写参会回执，参会回执以附件形式发送至[email protected]，邮件主题以“第二届中国药物发展与合作泰达论坛＋单位”命名；

B、邮件报名后三天内付款，此期间未付款者需重新报名。付费成功后，将会得到邮件确认回复，同时会邀请加入会议微信群，方便发布通知以及各项行程安排。

付款方式

一、会务组银行账户

户名：天津冠勤医药科技有限公司

开户行：华夏银行股份有限公司天津滨海新区支行

账号：6031200001810200010756

二、会务组支付宝账户

户名：天津冠勤医药科技有限公司

账号：[email protected]

*汇款请注明：第二届泰达论坛+姓名

会务联系人

王经理

Phone: 022-25322880/18526406782

Email: [email protected]

李经理

Phone: 022-59856095/1502212642

Email：[email protected]

杜经理

Phone：18526406859

Email：[email protected]

参会路线

天津滨海国际机场

出租车：约110元，约45分钟

公交：乘机场大巴塘沽开发区线至塘沽开发区，换乘506/513路公交车至会议中心，30元，约1小时16分钟

天津站

出租车：约113元，约47分钟

地铁公交：津滨轻轨9号线（东海路方向）至塘沽站，换乘507路公交车至会议中心，11元，约1小时25分钟

于家堡站

出租车：12元，约13分钟

公交：乘947路公交车至泰达会馆，步行1.1公里，2元，约30分钟；乘121路公交车至泰达一中，2元，约34分钟；乘507路公交车至会议中心，2元，38分钟

天津西站

出租车：约128元，约1小时2分钟

公交：乘651路公交车至洋货市场，换乘507路公交车至会议中心，9元，约1小时37分钟

点击下方阅读原文进入易企秀报名参会！！！