1、CDE官网显示，辉瑞阿布昔替尼片上市申请被CDE拟纳入优先审评并开始公示，适应症为：联合或不联合外用疗法，治疗对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的 12 岁及以上中至重度特应性皮炎患者的治疗，包括缓解瘙痒。
2、CDE官网显示，辉瑞PF-06882961片临床试验申请已获默认许可，拟开展治疗2型糖尿病的临床研究。据悉，danuglipron是辉瑞开发的一款口服小分子GLP-1受体激动剂。
3、由中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞），日前经国家卫生健康委提出建议，国家药监局组织论证同意紧急使用。
4、亿帆医药发公告称，子公司收到NMPA核准签发的关于注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白符合药品《药物临床试验批准通知书》，同意开展儿童生长激素缺乏症和成人生长激素缺乏相关疾病的临床试验。
5、恩华药业发公告称，于近日收到NMPA核准签发的1类化学药品NH102盐酸盐片3个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。NH102盐酸盐是5-羟色胺及去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂，同时对多巴胺转运体及5-HT2A受体具有中等程度的抑制活性，是一个多靶点的新型抗抑郁药。
6、CDE官网数据显示，上海奥科达生物医药科技|浙江康恩贝制药申报的拉考沙胺口服溶液4类仿制上市申请获得承办。拉考沙胺是第三代新型抗癫痫药物，目前市场上片剂和注射剂已有国内首仿，糖浆剂仅有进口批文，暂无口服溶液的国产批文。
7、基石药业RET抑制剂「普拉替尼胶囊」的上市申请在NMPA的状态变更为"在审批"，预计不日将正式获批，适应症为：既往接受过含铂化疗的转染重排融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
8、健帆生物公告，公司于近日收到NMPA颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为一次性使用血液透析管路，注册证有效期：2021年3月10日至2026年3月9日，适用范围：用于血液透析治疗时承担血液通路的功能。
9、NMPA官网显示，东阳光药4类仿制药「恩他卡朋片」的上市申请进入行政审批阶段，预计不日将正式获批。据悉，恩他卡朋是一款特异性外周儿茶酚胺-o-甲基转移酶抑制剂，通过抑制 COMT 酶减少左旋多巴代谢发挥作用。用于治疗左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴等标准药物不能控制的帕金森病及剂末现象。
10、四川汇宇制药以仿制4类报产的盐酸伊立替康注射液进入行政审批阶段。据了解，盐酸伊立替康属于抑制细胞生长的拓扑异构酶I抑制剂，能特异性抑制DNA拓扑异构酶I，临床上适用于晚期大肠癌的治疗。
11、吉林敖东公告，控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司收到NMPA下发的“注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸”《药品注册证书》。据悉，注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸适应症：适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积以及妊娠期肝内胆汁淤积。
12、华北制药的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过一致性评价，为国内首家。该药主要适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染。
13、CDE官网显示，重庆药友按化药注册分类3申报的布瑞哌唑片上市申请正式获CDE受理，是该品种首个申报上市的厂家。布瑞哌唑由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发，于2015年7月首次获FDA批准上市，用于治疗精神分裂症和作为抗抑郁药物的辅助疗法治疗重度抑郁症。
14、中国科学院微生物研究所与智飞生物联合研发的重组新型冠状病毒疫苗在中国国内紧急使用获得批准，成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗，也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。
15、恒瑞医药发公告称，子公司成都盛迪医药近日收到NMPA核准签发的关于氟唑帕利胶囊及醋酸阿比特龙片（Ⅰ）的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。据了解，氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
16、微芯生物公告，公司近日收到NMPA签发的西奥罗尼胶囊《药物临床试验批准通知书》。据悉，西奥罗尼属于小分子抗肿瘤原创新药，它针对主要几种肿瘤相关靶标 蛋白激酶 Aurora B、VEGFR1,2,3、PDGFRα/β、和 CSF-1R 均有显著 的体外抑制活性。
17、贝达药业发布公告称，近日收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》，其申报的MCLA-129注射液用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得NMPA批准。
18、一品红发布公告称，全资子公司广州一品红制药的盐酸氨溴索滴剂获批生产，该产品为国内独家剂型。据悉，氨溴索是一款常用的祛痰药。
19、NMPA官网显示，普利制药的地氯雷他定分散片、地氯雷他定干混悬剂通过一致性评价。地氯雷他定是临床一线抗过敏药物，普利制药该产品分散片、干混悬剂为独家剂型。
20、浙江医药公告，公司近日收到NMPA核准签发的注射用替考拉宁0.2g(20万单位)的《药品补充申请批准通知书》，该药品已过评。注射用替考拉宁可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者，可用于不能用青霉素类和头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。
21、复星医药发布公告称，近日，其控股子公司重庆药友收到NMPA关于同意YP01001胶囊用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的批准。
22、博瑞医药公告，近日全资子公司博瑞制药收到NMPA核准签发的奥拉西坦注射液(5ml：1g)《药品注册证书》。奥拉西坦注射液的适应症为：适用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。
23、NMPA官网显示，齐鲁制药的沙格列汀片以仿制4类提交上市申请获批。资料显示，沙格列汀是一种强效选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，主要用于治疗2型糖尿病。
24、NMPA官网显示，江苏奥赛康药业的注射用右雷佐生以仿制3类提交上市申请获批，并视同过评，是该产品首家过评企业。资料显示，右雷佐生为蒽环药物心脏毒性保护剂，1992年首先在意大利上市，1995年7月获美国FDA批准。
25、恩华药业公告，公司于近日收到NMPA核准签发的关于“阿立哌唑片”的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿立哌唑片适应症：用于治疗精神分裂症。
26、百济神州递交的注射用贝林妥欧单抗新适应症上市申请获CDE优先审评资格，拟优先审评适应症为：治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。
27、长江健康公告，NMPA同意注射用醋酸卡泊芬净（规格为50mg、70mg）药品上市许可持有人由“博瑞制药（苏州）有限公司”变更为“海南海灵化学制药有限公司”。
28、CDE数据显示，四川汇宇制药申报的丙戊酸钠注射用浓溶液3类仿制上市获得承办，早前已有成都利尔药业、成都苑东生物制药申报3类仿制上市。
29、近日，NMPA官网显示基石药业精准靶向药阿泊替尼片（avapritinib）上市申请（受理号：JXHS2000050、JXHS2000051 、JXHS2000052）已处于“在审批”状态，有望近期获得NMPA批准上市。即将获批的2个适应症分别为：①用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可手术切除或转移性GIST成人患者；②四线不可手术切除或转移性GIST成人患者。
