专栏名称: 诺沃兰CMDRA
“共研法规,交流经验” ——专注于中国医疗器械及体外诊断领域
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直播入口 | 产品检验实操:从起点到决策的关键

诺沃兰CMDRA  · 公众号  ·  · 2024-12-26 14:15

正文

又到了直播时间,在产品尚处研制或更早阶段,我们便面临诸多关于 产品检验 的关键问题。此时探讨成品检验是否过早、不同检验路径差异几何以及其对研制决策的影响,时机恰好。产品检验作为企业与监管判定产品质量的关键依据,意义非凡。接下来我们将深入剖析产品检验的各方面, 包括其在全生命周期的重要性、所需输入和依据、要求与路径抉择,以及注册申报资料详情,为产品质量把控提供指引:


直播入口


直播时间:12月26日(周四)16:00~16:45


长按识别下方 【二维码】 即可一键直达直播间,希望大家安排好时间来参加,没有报名的小伙伴也可以直接扫码进入。



直播回放: 直播结束五分钟后,长按识别上方 【二维码】 即可收看直播回放

内容要点


1

检验在产品全生命周期中的重要性

2

产品检验的必要输入与相关依据

3

关于产品检验的要求与路径选择

4

不同检验路径对应的注册申报资料


直播预告




直播资料

1

《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》

2

《医疗器械注册自检管理规定》

3

《医疗器械临床试验质量管理规范》



小编已将资料整理上传至合规宝,直播时配合以上资料可以更好的理解直播内容。点击 【阅读原文】 注册成为合规宝会员即可快速查阅下载!免费注册,3步即可完成。


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