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【政策解读】揭秘2017年中国医保目录更新及“高价药”谈判

IQVIA艾昆纬  · 公众号  ·  · 2017-08-07 17:55

正文

上周四我们举办了“2017年中国医保目录更新及高价药谈判结果”网络研讨会,共有188位与会者参与了此次会议,小艾在此感谢大家的热烈支持。


那些没有来得及参会的小伙伴们也不用着急,现将此次会议的主要内容分享给大家,还不快夸我吗?


当然,想听原汁原味版本的话,下次一定不要错过QuintilesIMS举办的所有活动咯!

医保目录更新结果

2017年这版的医保目录备受各界关注与讨论,其相比于09年的目录有很多关注点:


1. 在数量上增加了15.4%,新进入了339个药物,但中药和西药的比重仍相对持平。


2. 在2017年有36个高价药通过医保谈判后降价进入了乙类目录。


在新增加的137个西药中,心血管药物、消化及代谢药物,以及血液病和肿瘤药物占到了一半的比重


在本次目录评审中:中等价格的创新药、重大疾病用药、以及儿科用药,这三类受到了较大的关注。



今年,人社部首次引入了医保谈判机制,对选定的高价药进行了谈判。在谈判候选药中,多数是有临床专家推荐的具有良好疗效的创新药和专利药。


在7月份刚刚公布的名单中,44个候选药物有36个药物谈判成功,其中肿瘤用药占到高达43%的比例



在所有谈判成功的药物中,肿瘤用药是降幅最高的药物类别抗感染、心血管药物也有较高的降幅;罕见病用药得到了更多的关注。



从跨国公司的22个产品来看,总体的降幅较大,超过了30%。降幅在前8的药物主要是肿瘤靶向药物。



8个药物最终没有谈判成功,其中有6个是国产药物、2个是跨国公司药物,主要也是肿瘤或心血管用药。这些药物里面多数已经进了某些省份医保目录。



医保谈判过程

今年的高价药谈判,在4月份公布了候选药物,结果在7月中旬公布,整个谈判工作在5个月内完成。



人社部的谈判工作组有三类组成,其中人社部抽选的临床、药学、药物经济学、医保管理等领域专家们,组成两个独立的评估专家组,分别评估药物的经济性和医保基金承受能力。


在人社部发出的药物谈判相关资料报送函中,要求厂商提供的五类资料

  • 资质证明文件

  • 产品价格信息

  • 药物在各省的销售情况

  • 预测进入医保后的销售情况

  • 辅助性资料,包括药物经济学证据等


谈判当天分为4个组同时进行,在一天的10个小时内完成所有的药物谈判,每个药物的谈判时间约半小时多。所有企业当天都会当场签署谈判结果确认书。


在今年的高价药谈判中,有很多的亮点:


  1. 从医保运行数据库中提取的相关药品使用情况和费用信息为基础、通过大数据分析和精算的方法测算谈判药品纳入目录后对基金的影响。


  2. 药物经济学证据在其中成为一个重要的角色。


  3. 多种监督管理手段,来保证了谈判的规范性:专家组独立审评、药物随机分配到专家组、现场录像记录等。


分析与思考

影响高价药谈判价格降幅的因素有很多,我们在下图分析了药物专利到期时间药物往年销量、以及往年省级目录纳入情况对于谈判降价幅度的关联性。


1. 从药物专利到期时间来看,越趋近于专利到期的药物,其降价幅度也相对更高,因为专利到期后相关仿制药的上市,会带来降价的压力。




2. 从药物2016年样本医院销量数据来看,销量越高的药物,其接受的降价幅度也可能更高。下左图对此进行了进一步验证。


3. 已经进入省级医保目录的药物,其最终的降价幅度可能相对较低。后期也被证实,很多省份医保实施方案都会将已经在本省目录里的药物,优先保留在目录里(下右图)。



“探讨与启示”

2017医保目录在各省市的落地实施


  1. 各省市可以对乙类目录进行15%范围以内的调整,经分析当前10个省市出台的政策显示:已经在本省目录的药物会尽量保留优先增加当地流行率较高、患者需求大的药物,也会考虑价格合理的重大疾病用药


  2. 谈判进入的36个药品会增加到各省市的乙类目录,并且各省不得对此医保支付价进行修改,但是其实各省市层面可以对实际医保报销比例进行调整。


从厂商的角度来看,仍然面临着一些挑战:


  1. 谈判药物是否占“药占比”,仍然不明确。


  2. 此次谈判并没有明确量价结合,医保目录对于药物放量的影响也不完全明确。


  3. 在医院层面的采购中,尚不明确是否会有“二次议价”情况的发生。


  4. 多数肿瘤药物都有PAP慈善赠药的情况,所以厂商关于PAP实施的策略变化也值得关注,厂商有可能逐步取消PAP来减少谈判降价带来的影响。

此次医保目录更新及药价谈判对未来的影响


  1. 药物经济学首次被引入到了医保目录更新与药价谈判当中,显示经济学评价、预算影响分析等证据的重要性显著提升。药物经济学从药物经济性价值、同类药物参照对比等角度,为医保决策提供重要支持,随着进一步发展,其有可能从谈判可选材料上升为谈判必要材料,逐步对医保目录发挥更大影响。当然,政府层面也可能会对药物经济学的研究及实施、以及药物经济学在医保目录遴选及评审的应用等方面不断进行规范化。


  2. 医保目录调整更新的周期可能缩短,步伐可能加快,并逐步地建立动态调整机制,这对于有较高临床价值的创新药来说是重大利好。在这一轮的更新中,也有上市不到3年的新药进入了医保目录,这在以往的目录更新中是很少见的。


  3. 企业厂商如何适时地调整准入策略,以应对准入环境的不断变化;没有进入目录的产品如何制定准入策略;进入目录的产品如何保证实施获益,是值得进一步思考的问题。

    (1)国家医保政策的更新与变化,使得厂商在新产品上市时,也需要相应地调整准入策略。

    (2)在开发多适应症产品时,还需要考虑适应症上市顺序与国家医保准入的关系。

    (3)产品价格策略的制定,同样也需要结合国家医保政策的动态。


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