【一周君】卫计委要彻底解放45万中医、马云助力药品打假、原来中国是“最胖”的...

马云来了！联手药监整治网络假药

据广东省食药监官网消息，6月14日，广东省食药监局与阿里巴巴集团就食药安全治理签署了合作协议。

广东省食药监决定，在已有监管基础上，引入后者大数据技术，建立线上、线下联合打击机制。

按广东省食药监局长骆文智的话说，这是双方优势互补。“充分发挥食药监部门的监管作用和阿里巴巴大数据资源优势，加强在数据交互、协作处理、案件协查、数据共享、联合打假等方面的合作。”

卫计委发文，45万中医彻底解放！

6月20日，国务院法制办就《中医诊所备案管理暂行办法》和《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》公开征求意见。

国务院表示，根据《中医药法》有关规定，国家中医药管理局起草了《中医诊所备案管理暂行办法（征求意见稿）》和《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法（征求意见稿）》2部部门规章草案，并报国家卫生计生委审核。根据《规章制定程序条例》及立法工作要求，现向社会公开征求意见。 这是继4月份中医药管理局征集意见后，这两个文件距离正式出台又近了一步。

据国家卫计委《2015年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》显示，2015年末，全国中医药卫生人员总数达58.0万人，其中：中医类别执业（助理）医师45.2万人。 或许随着《中医诊所备案管理暂行办法》的正式出台，45万中医师感受到的是天空海阔。

国务院：将分期分批推进已上市中药注射剂有效性、安全性评价

自药品审评审批制度改革以来，药品申请注册积压的情况已基本消除，但新药上市较慢，制药行业低水平重复建设而创新能力不足等问题，仍阻碍着中国药品行业的发展，也难以满足公众的用药需求。

在6月22日召开的十二届全国人大常委会第二十八次会议上，全国人大代表委员会听取审议了国务院关于药品管理工作情况的报告。受国务院委托，国家食药监总局局长毕井泉作报告，报告指出了上述问题。

报告提到，目前中国已基本消除了药品注册申请积压，等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的22000件降至6000件。其中，化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评，而批准上市的药品品种约为1.5万个。

湖北省提高药物临床试验质量，推进仿制药一致性评价

中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉，为提高全省药物生物等效性试验质量水平，加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，近日，湖北省局会同省卫计委召开全省仿制药一致性评价生物等效性试验工作推进会。全省20家医疗机构分管院长、药物临床试验基地负责人，省卫计委药政处负责人以及省局相关处室负责人等40余人参加会议。

会议指出，国务院部署推动仿制药质量和疗效一致性评价工作后，已上市仿制药品种开展药物临床试验尤其是生物等效性试验的需求显著增大。给现有的药物临床试验机构带来不小挑战，临床试验资源不足的矛盾逐步凸显。加强药物临床试验机构建设，提高运行和管理水平，更好地适应仿制药一致性评价工作极为迫切和重要。

已完成BE研究，两个仿制药上市申请拟优先审评

6月20日，CDE官网公示了第二十批拟纳入优先审评程序的药品注册申请名单。涉及的品种是注射用紫杉醇（白蛋白结合型），分别是由石药集团欧意药业有限公司与江苏恒瑞医药股份有限公司提出的仿制药上市申请。值得注意的是，两家企业均已对该品种完成BE研究。

全球肥胖流行病学最新数据：中国已成肥胖人口最多的国家

超重和肥胖是心血管病、糖尿病、慢性肾病、多种癌症和一系列骨骼肌肉病的风险因素，这一点已经被大量流行病学研究结果证实，但全球超重和肥胖的人仍是越来越多。

中国超重及肥胖流行病学数据： 中国虽然不是肥胖人口比例最高的国家，但由于人口基数较大，已成为全球肥胖人口最多的国家。

诺华（韩国）公司因行贿事件被起诉

韩国反垄断部门以不正当竞争的罪名起诉诺华（韩国）公司，并处以约45万美元的罚款。

韩国公平交易委员会表示，诺华在2011年至2016年期间，共花费约700万美元用于资助医生参加海外学术会议，以换取医生更多使用诺华公司的药品。而在韩国，制药企业虽然可以向行业协会捐款，以资助其召开学术会议，但是直接资助特定的个人参会，却是违法的。

诺华公司表示，经过公司内查，确实发现违反了行业自律标准的行为，这一行贿的行为严重地违反了公司的政策。我们将加强合规职能，并重新设计现场人员评估系统，杜绝这种行为的再次发生。

药企老总被判6年，牵出多家医药公司

6月22日，天津市第二中级人民法院公告张建津受贿一审刑事判决书。天津市医药集团原党委书记、董事长、总经理张建津，利用职务便利，为天津裕良、北京凯德思达医药、广州鼎康医药等多家公司在企业经营等方面提供帮助，并且多次非法收受张某、李某等人给予的现金、外币和银行卡等财物，共计折合579.72万元。犯受贿罪，判处有期徒刑六年，并罚50万元。

判决书显示，被告人张建津，男，1956年10月26日出生于天津市，汉族，在职研究生文化，系天津市医药集团有限公司原党委书记、董事长、总经理，住天津市河西区。2015年12月11日因本案被刑事拘留，同年12月25日被逮捕。现羁押于天津市第一看守所。

中国最出名的药品销售员，被揭穿

她活跃在地方卫视的各类养生节目中，先后推销苗仙咳喘方、唐通5.0、天山雪莲、药王风痛方、苗祖定喘方、苗家活骨方、老院长祛斑方、蒙药心脑方、助眠晚餐9种药品和保健品。

她轮番扮演祖传苗医传人、北大专家、养生保健专家、御医世家传人兼风湿病专家、祖传老中医、蒙医第五代传人。

日前，这位“三年九个身份”的“百变神医”刘洪滨（又称“刘洪斌”）引发舆论对医药广告乱象的持续关注。

CFDA正式加入ICH，彻底影响药企！

2017年5月31日至6月1日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。

会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请，总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员。

中医药成为中匈两国卫生合作交流的名片

当地时间6月18日下午，国务院副总理刘延东在匈牙利布达佩斯考察塞梅尔维斯医科大学并出席中匈中医药教育合作系列活动。刘延东听取了塞梅尔维斯医科大学和黑龙江中医药大学中医药教学合作、中国—中东欧中医药中心(匈牙利)筹建等情况介绍，参观了该校中医教室，观看了学生用中医方法治疗头痛的临床实习，并为健康学院新教学楼奠基。

刘延东表示，中医药是中华民族的瑰宝，不仅属于中国，也属于世界。习近平主席与欧尔班总理今年5月共同宣布建立中匈全面战略伙伴关系，两国政府提出要深化卫生领域，尤其是中医药领域的合作。匈牙利在欧洲率先对中医执业资格立法并制定细则，认可并接纳中医药为国民服务。希望双方高校携手打造高水平中医药教育合作平台，培养出更多符合需求的中医药人才。希望两国医学专家密切协作，发挥中西医医学理念、诊疗方式互补优势，探索中西医联合攻克疾病的新模式。希望中医药中心不仅传授中医药知识，也能全方位展示中国传统文化和哲学智慧，推动中匈中医药合作成为深化两国卫生合作、促进两国人文交流的一张名片。