【今日头条】1128-关键词：CheckMate 8HW, NI, MSI-H, dMMR, NEJM

毕凯今选 · 公众号 · · 2024-11-28 13:41

正文

CheckMate 8HW：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗MSI-H mCRC

主要研究结果：

• 纳入不可切除或转移性 CRC ，根据本地检测， MSI-H/dMMR 患者按 2:2:1 的比例随机接受 NI 、 N 或 CT ±靶向治疗

• 双重主要终点： PFS(NI vs. CT 一线治疗 ) ， PFS(NI vs. N ，不论既往是否接受过针对转移性疾病的全身治疗 )

• 预设中期分析时，评估了首个主要终点， PFS(NI vs. CT 一线治疗 )

• 303 例既往未接受过针对转移性疾病的全身治疗的患者随机接受 NI 或 CT ， 255 例为中心确认的 MSI-H/dMMR

• 中位随访 31.5 个月， NI 组的 PFS 显著优于 CT( 双侧分层 log-rank P<0.001)

• 24 个月 PFS 分别为 72% 与 14%

• NI 组的 24 个月限制平均生存时间较 CT 组长 10.6 个月，与 PFS 的主要分析一致

• NI组与CT组的3/4级TRAE分别为23%与48%

参考文献：

Andre T, Elez E, Van Cutsem E, Jensen LH, Bennouna J, Mendez G, Schenker M, de la Fouchardiere C, Limon ML, Yoshino T, Li J, Lenz HJ, Manzano Mozo JL, Tortora G, Garcia-Carbonero R, Dahan L, Chalabi M, Joshi R, Goekkurt E, Braghiroli MI, Cil T, Cela E, Chen T, Lei M, Dixon M, Abdullaev S, Lonardi S; CheckMate 8HW Investigators. Nivolumab plus Ipilimumab in Microsatellite-Instability-High Metastatic Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2024 Nov 28;391(21):2014-2026. doi: 10.1056/NEJMoa2402141. PMID: 39602630.