药政解读 | 中国GMP附录1内部稿对无菌行业影响分析

点击上方蓝字 关注我们

无菌药品的生产过程复杂又特殊，产品一旦被微生物污染，会对患者造成严重的健康威胁。所以无菌药品的质量控制一直是国内外药品检查的重点之一。 我国《药品生产质量管理规范》附录1“无菌药品”对于规范中国制药企业各项业务行为，促进质量体系的提升，以及保证产品质量方面发挥了关键作用。

8月15日，智药研习社药政解读栏目特别推出《中国GMP附录1内部稿对无菌行业影响分析》直播讲座，邀请GMP和药品法规资深技术专家丁恩峰老师，带领我们 提前了解对于中国无菌制药企业影响重大的关键法规动向。对无菌企业关键设施建设和改造，具有方向性建议价值。

欢迎无菌企业各类技术人员踊跃报名参与，直播互动福利多多！

主题： 中国GMP附录1内部稿对无菌行业影响分析

时间： 2024年8月15日15:00-16:30

形式： 线上直播

听会人群： 无菌企业各类技术人员

丁恩峰

GMP和药品法规资深技术专家

丁恩峰，资深GMP、药政法规与制药技术专家，同时也是ISPE、PDA、ECA会员，国家药监局高级研修院特聘讲师，高级工程师。曾任中国集团类型MAH的QP，对于MAH法规和实践，具有丰富工作经验。

识别下方二维码 报名观看

发送关键词“无菌”

直播限时免费，回放收费。