当一款药物年销售额超过 10 亿美元,它便会被称为「
重磅炸弹
」,如果突破 100 亿美元大关,则会被冠上
「超级重磅炸弹」
的荣誉称号。
2004 年,Lipitor(阿托伐他汀)以 108 亿美元的销售额创造历史,成为
全球首个超级重磅炸弹
。此后数年,再无产品突破该门槛。直到 2013 年,第 2 个百亿美元分子 Humira(阿达木单抗)诞生,并连续十年稳坐
「药王」
宝座。
不过近年来,得益于创新技术接连取得突破、市场需求不断攀升,以及营销策略持续迭代升级等因素,超级重磅炸弹药物似乎已不再稀缺。
据 Insight 数据库统计,2021 年在新冠红利的加持下,超级重磅炸弹药物达到 6 款,2023 年首次突破 10 款。
2024 年,尽管
新冠红利已经消退,
「超级重磅炸弹」
数量仍然突破纪录,创历史新高,
有
12 款药物年销售额超百亿美元。
对比 2023 年百亿美元药物榜单,2024 年,辉瑞与 BioNTech 合作开发的新冠 mRNA 疫苗 Comirnaty 以及艾伯维
阿达木单抗
遗憾跌出,
替尔泊肽
、
达雷妥尤单抗
、
利生奇珠单抗、Trikafta
不负众望,强势上榜。
具体来看,这 12 款超级重磅炸弹
,有 4 款属于化药、8 款为生物药,其中生物药主要包括单抗和多肽。
数据来源:Insight 数据库整理
从疾病领域来看,这些超级重磅炸弹主要集中在肿瘤、自免和代谢领域。其中,半数以上的
「超级重磅炸弹」
获批适应症不少于 5 种,持续
通过新增适应症数量来保持产品的竞争优势和市场活力。
肿瘤领域,主要包括两款 PD-1 单抗,分别是帕博利珠单抗和
纳武利尤单抗。
其中默沙东 K 药在 2023 年凭借
250 亿美元销售额荣登
「
药王
」
宝座
。2024 年又
以
294.82 亿美元
的年销售额位居榜首。
纳武利尤单抗是
全球首个获批的 PD-1 抑制剂
,目前已在包括美国、欧盟、日本和中国在内的超过 65 个国家和地区获得批准上市,2024 年销售额达到
101.44 亿美元
。
达雷妥尤单抗是一款
靶向 CD38 的多发性骨髓瘤治疗药物,得益于全球市场份额的持续增长,2024 年全球销售额达
116.70 亿美元
,同比增长 19.77%。这是该药自 2015 年上市以来,
首次年销售额突破百亿美元
。
代谢领域,
「
司美格鲁肽
」
和
「替尔泊肽」凭借一己之力撑起了诺和诺德与礼来的业绩。司美格鲁肽
2024 年销售额达到
292.96 亿美元
,比肩 K 药,2025 年药王宝座势在必得。其中 Ozempic
(降糖注射版)
、
Rybelsus
(降糖口服版)
和
Wegovy
(减重版)
销售额分别为
174.66 亿美元、33.82 亿美元和 84.48 亿美元。
替尔泊肽于 2022 年首次获 FDA 批准上市,用于治疗 2 型糖尿病患者,后继续拓展适应症用于肥胖和阻塞型睡眠呼吸暂停。2024 年大涨
208.41%
,销售额达到
164.66 亿美元
,上市 3 年就
跻身
「超级重磅炸弹」行列
。
自免领域,在专利到期、激烈的市场竞争下,
阿达木单抗
逐渐褪下自免
「药王」的光环,赛诺菲
「
度普利尤单抗
」后来者居上,
2024 年全球销售额达到
141.79 亿美元
,同比增长 23.1%,成为
新一代自免「药王」
。
利生奇珠单抗是艾伯维在面临
阿达木单抗专利悬崖时重金押注的另一款自免产品,2024 年销售额达
117.18 亿美元
,同比增长 50.95%,成为了艾伯维继
阿达木单抗
之后的下一个百亿美元单品。
根据销售表现和增长趋势,Insight 数据库推测,未来三年 Entresto、Forxiga 等产品亦有望跻身百亿美元俱乐部,助力
超级重磅炸弹数量再创新高。
Entresto 是诺华打造的王牌心衰产品,自 2015 年上市以来,销售额一路高歌猛进,近三年仍保持着超 25% 的高增长率。如果按照这个趋势,百亿美元指日可待。不过根据诺华财报,2025年中期 Entresto 仿制药即将进入美国市场。在仿制药冲击下, Entresto 极有可能陷入增长停滞,止步于百亿美元大关。
作为阿斯利康最畅销的产品,Forxiga 适应症覆盖 2 型糖尿病、慢性肾病、心衰三大常见慢性疾病,市场潜力巨大。
2024 年,该产品收入
76.56 亿美元
,
同比增长 28.39%
。
Insight 数据库显示,
Forxiga 的核心专利将在 2027-2028 年到期,这意味着
Forxiga 还有时间实现更高的销售额。
Rinvoq 靶向 JAK1,目前已经在全球获批用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、特硬性皮炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等多种自免疾病。2024 年,乌帕替尼销售额
大涨超 50%
,达到
59.71 亿美元
。未来三年,如果能保持该增速,乌帕替尼亦有望在不远的将来斩获超百亿美元的销售额。
默沙东的 HPV 疫苗一直被视为下一个百亿美元候选药物,自上市以来一直保持高速增长趋势,尤其是中国市场。但 2024 年由于国产 HPV 疫苗冲击,Gardasil/Gardasil 9 中国增长熄火,全球销售额也被按下了暂停键。不过,男性 HPV 疫苗的增量市场仍存在较大挖掘空间,默沙东预期,未来 HPV 疫苗销售峰值依旧有望达到
110 亿美元
。
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:
ccai/月白