“另类CXO”施美药业创业板IPO终止

11月9日，深交所官网显示，江西施美药业股份有限公司（以下简称： 施美药业 ）撤回创业板上市申请，IPO终止。（点击下载： 施美药业招股说明书 ）

招股书显示，施美药业专注于仿制药的研发、生产及销售，且在改良型创新药、创新药方面进行深入布局研究并取得诸多阶段性研发技术成果，致力于成为“具有影响力的 CRO、CDMO 全产业链服务提供商及手性降三高药物的领跑者”。

施美药业核心业务主要包括医药研发与定制化生产业务、化学药制剂生产销售业务。

化学药制剂生产销售业务方面，主要是手性降高血压药物苯磺酸左氨氯地平片的商业化生产销售业务。 施美药业为国内首家申报、首批通过苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg规格）一致性评价的企业，也是迄今为止唯一一个无参比制剂通过一致性评价的品种。 2023年开始，施美药业新增抗高血压药物培哚普利叔丁胺片和培哚普利吲达帕胺片的商业化生产。

在医药研发与定制化生产业务方面，施美药业提供自主研发技术成果转化、受托研发（CRO）、定制化生产和委托加工（CDMO）等一站式综合服务， 尤其 以自主研发技术成果转化为特色 。

图片来源：招股说明书（下同）

在自主研发技术成果转化的模式下，施美药业聚焦于手性降三高药物、肾病及血透药物、精神神经类药物、罕见病及儿童药物、皮肤外用药物、男科及生殖健康药物、维矿类药物等“大病种、大市场、大品种”疾病领域，采用“首仿、抢仿、高难仿”的差异化研发策略。 截至招股说明书签署日，施美药业自主研发项目累计超过250项。

具体而言，施美药业会基于自身对市场及相关品种的判断选择部分市场前景较好的药物品种自主立项、开发，在取得阶段性成果后（完成三批工艺验证、完成BE试验、申报生产注册等），公司市场部会向潜在客户推广相关项目。

达成一致后，施美药业会向客户进行技术成果转化，并委托公司在已有成果基础上继续完成该品种的研发，且 有权获得 销售收入分成。

例如施美药业和康哲药业签订“厄贝沙坦氨氯地平片”技术开发委托协议，除药品技术开发服务费外，施美药业享有药品上市后净销售额3%的分成权益。

报告期内施美药业签订的重要自主研发技术成果转化项目

施美药业原计划选择的上市标准为《上市规则》第2.1.2条第（一）项：最近两年净利润均为正，累计净利润不低于1亿元，且最近一年净利润不低于6,000万元。

施美药业原计划募资6.08亿元，用于以下用途 ：

招股书称，这些项目是从行业态势和公司战略角度出发， 全面拓展和深化 公司现有主营业务。

“手性降压药物研发及产业化建设项目”旨在提升公司现有生产能力，丰富公司制剂产品结构，扩大营业收入和经营规模，增加规模效应，进一步提升整体盈利能力；

“山东创新药物研发、制剂生产基地建设项目”有利于扩大公司研发产能，为客户提供药品研发服务及提高公司自主研发技术成果转化能力，增强市场竞争力及将公司研发项目成果产业化；

“山东科新原料药生产基地建设项目”旨在补齐CRO全产业链服务中原料药CDMO产能的缺失，从原料药到制剂垂直一体化发展。

施美药业主要财务数据和主要指标

财务方面，2021年至2023年，施美药业分别实现营业收入1.48亿元、1.84亿元、4.03亿元，年复合增长率为65.17%；归属于母公司股东的净利润分别为5,153.65万元、7,558.31万元和2.08亿元，年复合增长率为100.91%。

报告期内，施美药业研发费用分别为 3,077.16 万元、 4,019.94 万元和 7,193.10 万元， 占营业收入的比重分 别为 20.8 0% 、 21.82%、 17.83%。

医药研发与定制化生产业务在报告期内分别实现收入8,567.26万元、9,510.40万元和2.03亿元，毛利率分别为81.60%、90.58%和 91.50%。

其中， 自主研发技术成果转化是公司的重要收入来源 ，报告期内分别实现收入7,102.10万元、7,010.31万元和1.70亿元，毛利率分别为86.18%、91.43%、93.51%。

化学药制剂生产销售业务报告期内分别收入6,223.64 万元、8,892.07万元和2.00亿元，99%以上来自于核心产品苯磺酸左氨氯地平片的生产及销售，毛利率分别为82.05%、76.20%、87.90%。

招股书称，2021年至2022年，化学药制剂生产销售业务毛利率呈下降趋势，系公司主要产品苯磺酸左氨氯地平片售价于2021年至2022年度降低所致。2023年，苯磺酸左氨氯地平片中选第八批国家集采，一方面，公司苯磺酸左氨氯地平片销售量大幅增长，公司化学药制剂生产销售业务平均单价较2022年度有所提升，此外，由于公司主要原材料苯磺酸左氨氯地平采购价格较2022年度有所下降，2023年度该业务毛利率提升。

截至招股说明书签署日，江鸿直接和间接持有施美药业71.20%的权益，并担任公司董事长、总经理一职，为发行人的控股股东、实际控制人。

江鸿，男，1968 年12月出生，中国国籍，无境外永久居留权，中欧国际工商学院EMBA，工商管理硕士。全国工商联医药业商会理事、研发及服务专业委员会副主任，广东省药理学会药物筛选与评价专业委员会常务委员，南方医科大学客座教授、广州医科大学兼职教授。

2006年2月至2015年7月，江鸿任施美有限执行董事兼总经理；2015年7月至今，任发行人董事长兼总经理；2011年12月至今，任广州施美执行董事兼总经理；2015年6月至今，任鸿汇投资执行事务合伙人；2016年5月至今，任山东创新执行董事兼经理；2017年2月至2018年11月，任广州美济临床研究有限公司董事；2017年9月至2019年2月，任广东希黛董事；2019年2月至今，任广东创新谷执行董事兼经理；2019年3月至今，任山东科新执行董事兼总经理。