诺华完成CAR-T疗法上市前关键布局，细胞冷链物流或成为核心竞争力丨医麦猛爆料

今天是2017年7月31日

农历六月初九

医麦客：细胞的冷链运输可确保疗效

2017年7月31日/医麦客 eMedClub/-- 近日，诺华与一家领先的冷链物流公司Cryoport签署了一项为期3年的合作协议，旨在为 将要上市的CAR-T疗法tisagenlecleucel-T（CTL019）提供低温物流和运输的支持，在这期间，Cryoport将为诺华公司提供航运和链式监控系统。 协议签署当日，Cryoport的股价上涨了7%。

端对端解决方案（图片来源 Cryoport官网）

除了与诺华的此项协议，CryoPort公司已经和Kite以及其他细胞治疗开发商（如BluebirdBio和Bellicum Pharmaceuticals）建立了合作关系 。而相比较而言，诺华公司的tisagenlecleucel-T（CTL019）在今年晚些时候可能会成为进入市场的首例CAR-T治疗方法，当然Kite的KTE-C19也会紧随其后。

随着CAR-T疗法即将走向上市，其背后的临床科学也已经成熟，但CAR-T细胞的生产流程、包装、以及运输都是研发公司将要面临的巨大挑战，为了确保安全可靠的CAR-T细胞供应，这些障碍都必须尽快解决。

相关的研究人员甚至通过大数据分析了 美国飞机晚点的情况 以及其对CAR-T细胞运送的影响。因为诺华和Kite的CAR-T疗法都是自体细胞治疗，这意味着必须从每个患者体内收集T细胞，然后运送到制造地点，接着进行工程化改造使其可以靶向肿瘤细胞，最后迅速返回并重新输注给患者。 所以对于接受CAR-T细胞治疗的患者来说，时间绝对是最为关键的一个环节，显而易见，这需要一个靠谱的“快递公司”。

Cryoport的低温容器（图片来源 Cryoport官网）

而对于诺华公司来说，这一运输过程的关键就是细胞的低温保存，而Cryoport的冷链系统能够将最初的细胞材料运送到新泽西和德国的生产基地。 同时与Cryoport的交易也将允许诺华公司进入SmartPak II™状态监控系统以及Cryoportal™物流管理平台。

Vas Narasimhan作为诺华公司的全球药物开发主管，还在第二季度的收益电话会议上强调了细胞材料的冷冻保存也给医生和病人提供了测序治疗上的灵活性。

在tisagenlecleucel-T（CTL019）的临床试验中，诺华公司将工程化T细胞运送到北美，欧洲和亚洲的25个临床试验地点。而批准这项CAR-T疗法，将会考验诺华公司进一步扩大商业化生产的能力。