江西省医疗器械经营监管工作获国家药监局通报表扬

江西药品监管 · 公众号 · 互联网安全 · 2025-02-25 17:35

主要观点总结

本文介绍了江西省医疗器械经营监管工作受到国家药监局通报表扬的情况。在2024年，江西省药监局从'四强化、四落实'入手，规范医疗器械经营行为，提升医疗器械经营质量管理水平。同时，该局还积极组织新《医疗器械经营质量管理规范》的宣贯培训，并强化与税务、公安等部门的协同工作。在2025年，江西省药监局将继续监督落实企业质量管理体系，强化医疗器械全生命周期监管。

关键观点总结

关键观点1: 江西省医疗器械经营监管工作获得通报表扬。

国家药监局对江西省在医疗器械经营监管方面的工作给予了肯定，并对其进行了表扬。

关键观点2: 江西省药监局实施'四强化、四落实'。

为了规范医疗器械经营行为，江西省药监局从政策解读、制度建设、监管责任和监管协同四个方面入手，实施了'四强化、四落实'。

关键观点3: 江西省药监局积极组织新《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训。

为了提升医疗器械经营质量管理水平，江西省药监局面向全省监管人员及从业人员，积极组织了新《规范》的宣贯培训。

关键观点4: 江西省药监局强化与税务、公安等部门的协同工作。

为了更好地进行医疗器械监管，江西省药监局与税务、公安等部门加强协作，对涉税涉刑的违法线索及时处理，助力监管效能提升。

关键观点5: 江西省药监局计划在2025年继续提升基层监管能力水平。

未来，江西省药监局将深入落实相关部署要求，持续监督落实企业质量管理体系，强化医疗器械全生命周期监管，促进医疗器械产业高质量发展。

正文

近日，国家药监局综合司下发通报，江西省医疗器械经营监管工作获得通报表扬。

2024年，在国家药监局指导下，江西省药监局不断规范医疗器械经营行为，从“四强化、四落实”入手，着力提升医疗器械经营质量管理水平。一是强化政策解读，落实法规宣贯。面向全省监管人员及从业人员，积极组织新《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训，营造诚信守法、合规经营的良好氛围。二是强化制度建设，落实监管机制。以新修订的《规范》颁布实施为契机，统一了全省医疗器械第三方物流企业准入标准，规范了全省医疗器械经营秩序。三是强化监管责任，落实重点治理。督促属地监管部门履职尽责，把好医疗器械经营企业准入关，从源头上把控风险。四是强化监管协同，落实监管实效。强化与税务、公安等部门的工作协同，对涉税涉刑的违法线索，及时移送税务部门和公安机关处理，助力监管效能提升。

2025年，江西省药监局将深入落实省委、省政府和国家药监局部署要求，持续监督落实企业质量管理体系，强化医疗器械全生命周期监管，全面提升基层监管能力水平，促进医疗器械产业高质量发展。