站在ADC风口，东曜药业率先实现扭亏为盈

东曜药业 · 公众号 · · 2024-08-22 10:00

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本文转载自 E药经理人

2023年开始，国产创新药出海加速，今年又出现不少外资药企收购国内biotech的案例，中国医药创新正在走入一个新的阶段。

在国产创新药的浪潮中，ADC药物的授权数量和金额都在前列。有机构统计，仅在2023年，中国ADC药物出海就有17单，占到所有创新药BD的一半以上，形成一道独特的风景线。ADC正成为国内医药创新的风口，引发了国内企业的开发热潮。这一点在东曜药业身上表现得尤为明显。站在生物药CDMO行业，发力于ADC赛道，东曜药业创造了区别于其他创新药企的全新可持续的盈利模式。

上半年净利润3156万元，增势强劲实现扭亏为盈。自2020年全面转型生物药CDMO以来，东曜药业持续贯彻以客户为中心的理念，凭借生物药研发及商业化生产的完整经验及一站式生产平台的独特优势，很好的满足了国内生物药，特别是ADC开发不同研发阶段的需求。

从东曜药业的业绩表现看，东曜的征途才刚开始。

全面的研发及生产服务平台，

具备差异化优势

东曜药业是国内少有的ADC一站式CDMO开发企业，经过几年的运行实践，已经具备成熟的开发能力；同时，东曜药业贝伐珠单抗产品朴欣汀 ^® 的成功市场销售也验证了其基于抗体端的研发及商业化能力，加之ADC领域的差异化竞争优势，这是吸引国内外客户的重要因素。

今年上半年，东曜药业业绩强劲发展， ADC CDMO的差异化优势再次获得市场认可，上半年新增项目中，17个为ADC。上半年CDMO收入1.14亿元，同比增长144%；其中ADC项目收入占比88%（含抗体生产）；今年上半年，公司已经成功获得2个pre-BLA（上市前临床申报）项目，总数达到8个。

图片来源：东曜药业

这一数据表明，东曜药业正在逐步展示后期商业化能力。这也反映了国内ADC药物开发的整体趋势。

据开源证券统计，截至今年6月7日，中国有超过160款ADC进入临床阶段。这一数字在2022年底只有99个。今年的ASCO年会上，25款中国ADC产品的33项研究成果集中披露，占到国产创新药的25.5%，表明ADC已成为中国医药创新的代表品种。

ADC药物由单抗、连接子和化药毒素连结而成，对工艺的要求很高，既需要具备单抗生物药的生产能力，又需要化药的生产能力，还要能把两部分结合起来。国际上主流的ADC开发模式是寻求专业CDMO机构，一直有“ADC药物70%都要寻求外包生产”的说法。

而且，为了更好地开发ADC，国际上都在追求一体化生产，即几个组成部分在一条生产线完成而不需在不同生产基地间转运。默克就是为了追求一体化生产，陆续收购了Millipore和Sigma-aldrich公司，成就了全球第一大ADC CDMO机构millipore Sigma。

东曜药业是国内第一批开展ADC药物研发生产的机构之一，目前拥有2条抗体、2条ADC的完整国际一线品牌商业化产线。其中抗体原液年产能30万升、制剂年产能可达3000万支；ADC原液年产能960公斤，制剂年产能高达530多万瓶，生物药CDMO总体规模位居国内前列，国内一站式 ADC CDMO 产能领先。这些都奠定了东曜药业在国内生物药CDMO尤其是ADC CDMO机构中的头部地位。

东曜药业生物药生产车间

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